Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05570006Befejeződött2. fázis

Study of ABBV-668 Oral Capsules to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis

A Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABBV-668 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Ulcerative colitis (UC) is a type of inflammatory bowel disease that causes inflammation and bleeding from the lining of the rectum and colon (large intestine). This study will assess how safe and effective ABBV-668 is in treating adult participants with UC. Adverse events and change in disease activity will be assessed. ABBV-668 is an investigational drug being developed for the treatment of moderate to severe UC. Approximately 40 adult participants diagnosed with UC will be enrolled in approximately 30 sites globally. Participants will receive oral capsules of ABBV-668 twice daily for 16 weeks and will undergo a 30 day follow-up period. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, checking for side effects and completing questionnaires.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 5.
Kezdés
2023. márc. 16.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 23.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT05570006
EU CT-szám
2022-501263-41-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2023. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 23.) között
  • 30 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Current diagnosis of crohn's disease (CD) or inflammatory bowel disease-unclassified (IBD-U).
  • Extent of inflammatory disease limited to the rectum as assessed by screening endoscopy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of ulcerative colitis (UC) for at least 90 days prior to Baseline. Appropriate documentation of biopsy results consistent with the diagnosis of UC in the assessment of the Investigator, must be available.
  • Participant meets the following disease activity criteria: Active UC with an Adapted Mayo score of 5 to 9 points and endoscopic subscore of 2 to 3 (confirmed by central review).
  • Demonstrated inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one of the following: oral aminosalicylates, corticosteroids, immunosuppressants and/or targeted immunomodulators (including biologics and non-biologics)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
CHCLiegeBelgiumBefejeződött
Verenigde Ziekenhuizen van Waas en DurmeSint-NiklaasBelgiumBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországBefejeződött
Hopital Saint EloiMontpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare HartmannNeuilly-Sur-SeineFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
Endoskopia Sp z o.o.SopotLengyelországBefejeződött
GASTROMED Sp. z o.o.TorunLengyelországBefejeződött
H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o.TychyLengyelországBefejeződött
WIP Warsaw IBD PointWarszawaLengyelországBefejeződött
Atrium Health /ID# 249273CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gastro SB /ID# 249271Chula VistaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 249208GarlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 249217GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor College of Medicine /ID# 249203HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 250075Lake SuccessEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 249278MaconEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 249226MaitlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlantic Medical Research /ID# 249213MargateEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Quality Medical Research /ID# 251125NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lenox Hill Hospital /ID# 250008New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical Center /ID# 250189New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Endoscopic Research, Inc. /ID# 249202OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pennsylvania /ID# 250012PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh MC /ID# 250071PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allegheny Singer Research Institute d/b/a AHN Research Institute /ID# 250079PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Star Research Institute, LLC /ID# 249212San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Options Health Research, LLC /ID# 249216TulsaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.