Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05570851Befejeződött

Alcohol Cessation Among Head and Neck Cancer Survivors

Alcohol Cessation Among Head and Neck Cancer Survivors: A Pilot RCT of a Tailored Text Message Based Intervention

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Head-and-neck cancers (HNC) account for 4 percent of cancer diagnoses in the United States and for more than 66,000 annual cancer diagnoses. The prevalence rate of HNC among Veterans is 150% higher than the rate in the general population. Together with smoking, alcohol drinking is a major risk factor for HNC, responsible for approximately one-third of the cases worldwide. Overwhelming evidence from population-based studies show that alcohol drinking significantly increases the risk of recurrence of the primary HNC and of second primary malignancies, as well as negatively impacts HNC survivors' psychosocial health. Hence, several organizations (i.e., American Cancer Society, American Society of Clinical Oncology, and the World Cancer Research Fund) have issued guidelines recommending that individuals with HNC reduce or avoid alcohol altogether. Despite these recommendations, a substantial proportion of HNC survivors continue to use alcohol. The overall goal of the proposed research is to: 1. Adapt an existing evidence-based text message alcohol cessation intervention for HNC survivors in both civilian and VA settings (i.e., at two sites, Northwell Health and the Brooklyn VA Medical Center); and 2. Preliminarily evaluate, in a two-arm pilot RCT, the acceptability and preliminary efficacy of the intervention, as well as feasibility of conduct a future RCT. The investigators hypothesize that: * H1: The tailored text-message intervention will be 1) feasible to evaluate in a large-scale RCT, defined as achieving an enrollment rate of ≥70% in this pilot; and 2) acceptable to participants, defined as a score ≥4 on a 5-point Likert scale ranging from "not at all" to "extremely" acceptable. * H2: Compared to the control condition of alcohol assessment and feedback (AF), the tailored text messages will result in a 30% increase in cessation among survivors (assuming also a 20% increase in cessation in the AF arm).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
126 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 4.
Kezdés
2023. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 23.
Fő szponzor
Northwell Health
NCT-szám
NCT05570851

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 126
  • 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously enrolled in adaption phase focus-groups to determine intervention content

Egyéb

  • Non-English speaker
  • Non-drinker
  • Clinically significant depression, as indicated by an assessment of ≥ 16 on the CES-D 11-item Iowa short form scale

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult male or female patients 18 years or older
  • Diagnosed with primary cancer of: pharynx (nasopharynx, oropharynx, hypopharynx), larynx (all subsites), oral cavity (all subsites)
  • Having completed surgical, radiation, and/or chemotherapy treatment;
  • Post-treatment completion status of at least 3 months;
  • Able to communicate and read in English;
  • Possess a telephone with text messaging capability; and
  • Confirmation of alcohol consumption.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Feinstein Institutes for Medical ResearchManhassetEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.