NCT05571293Befejeződött2. fázis
Combination Immunotherapy in Colorectal Cancer
Novel Exploratory Study to Test Combination of Botensilimab and Balstilimab Immunotherapy in Resectable Colorectal Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot study to see whether a combination of two investigational drugs that target the immune system can be given to people with colorectal cancer before surgically removing the tumor. This study is also being done to see what side effects this combination of drugs has and what effect they have on colorectal cancer. The two monoclonal antibodies are balstilimab, a programmed cell death protein 1 (PD-1) inhibitor, and botensilimab, a cytotoxic T lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4) inhibitor. This study has 3 cohorts. Participants in Cohort A will receive a total of 2 doses of balstilimab and a single dose of botensilimab, both given intravenously (IV), before surgery. Participants in Cohort B and C will receive a total of 4 doses of balstilimab and a single dose of botensilimab, both given intravenously (IV), before surgery. Participants in Cohort C must have dMMR/MSI-High colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 4.
- Kezdés
- 2023. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 14.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05571293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2023. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with immune checkpoint inhibitors targeting CTLA-4, PD-1 or PD-L1
- Currently participating in another study and receiving a study drug
- On immunosuppressive medications
Más betegség
- Metastatic cancer (cancer that has spread to other parts of the body)
- History of severe allergic reactions to immunotherapies
- Active infection requiring treatment
- Active cardiovascular disease, such as stroke or myocardial infarction within 6 months of enrollment, unstable angina, congestive heart failure, or serious uncontrolled cardiac arrhythmia requiring medication that may prevent surgery
- Participants in Cohort C must be dMMR/MSI-High.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Histologically, cytologically, or clinically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectal cancer as long as there is no plans for neoadjuvant radiation for the patients with rectal cancer. Note: patients can enroll in cohort B while awaiting mismatch repair testing results. If noted to be dMMR/MSI-High, they would be still considered evaluable and moved to cohort C.
- If capable of becoming pregnant, or getting someone else pregnant, must be willing to use highly effective contraception from Screening period through 90 days following the last dose of study drug
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine/New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian - Queens | Flushing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.