NCT05571319Befejeződött2. fázis
A Pilot Study of Metformin to Reduce Cerebrovascular Dysfunction in Participants With HIV and Metabolic Syndrome.
Study of Metformin to Reduce Cerebrovascular Dysfunction in South African Patients With HIV and Metabolic syndRome: a Pilot Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic syndrome is a constellation of risk factors for cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus which frequently occur together. Data is emerging suggesting metabolic syndrome causes brain disease by contributing to blood vessel damage and inflammation. People living with HIV (PLWH) are at high risk and the investigators will perform a pilot study of the well-known type 2 diabetes drug metformin to treat this blood vessel damage and inflammation in PLWH.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 28.
- Kezdés
- 2022. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 24.
- Fő szponzor
- University of Stellenbosch
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05571319
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with metformin as part of care;
- History of drug or alcohol abuse within 3 months before screening;
- Cationic drugs (as listed in the metformin package insert) that may increase metformin concentrations significantly;
Más betegség
- Known neuropsychiatric disorders or serious psychiatric symptoms;
- Renal impairment (estimated glomerular filtration < 60 mL/min/1.73m2);
- Hypersensitivity to metformin;
- Claustrophobia, metal implants or any other condition that prevents performing MR scan;
Laborértékek
- Type I or type II diabetes (fasting plasma glucose >7mmol/L and/or HbA1c >6.5%);
Egyéb
- Known neurosyphilis;
- Known vitamin B12 deficiency;
- Significant head trauma with imaging structural abnormalities;
- Any contraindication or special precaution in the metformin package insert which may put the participant at a safety risk;
- Pregnant / breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (>18 years);
- HIV+ on antiretroviral therapy for at least 12 months prior to study entry;
- Viral load ≤50 copies/mL;
- Able to provide informed consent;
- Metabolic syndrome as per the harmonized criteria;
- Women of child-bearing potential willing to use adequate contraception (defined as either an intra-uterine contraceptive device or hormonal contraceptive);
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Desmond Tutu Health Foundation: Gugulethu Research Site | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.