Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05571943Befejeződött3. fázis

A Open-label Study to Assess the Long-term Safety of Difamilast Ointment 1% in Mild to Moderate Atopic Dermatitis

A Multicenter, Open-label Study to Assess the Long-term Safety of Difamilast Ointment 1% in the Treatment of Children, Adolescents and Adults With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 3, open-label study to evaluate the long-term safety of difamilast ointment 1% in subjects ≥2 years of age with mild to moderate AD. The study will also evaluate the long-term efficacy of difamilast ointment 1%, including durability of response.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
542 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 5.
Kezdés
2022. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 31.
Fő szponzor
Acrotech Biopharma Inc.
NCT-szám
NCT05571943

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 542
  • 2022. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
  • 63 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Important Inclusion Criteria:
  • Subjects who are male or female ≥2 years of age at Screening (Visit 1).
  • Subjects who have a diagnosis of AD based on the American Academy of Dermatology AD diagnostic criteria
  • Subjects who have had a diagnosis of AD for at least 3 months prior to Screening .
  • Subjects who have an IGA of mild or moderate AD Severity and treatable body surface area (BSA) ≥3%at Baseline if not previously enrolled in study MEDI-MM36-301 OR b. IGA ≤ 3, with no minimum BSA and completed through Week 4/EOT Visit 6 of the study MEDI-MM36-301.
  • Subject is willing and able to comply with all study-related procedures, including, but not limited to, application of the study drug, and visit requirements.
    • Important Exclusion Criteria:
  • Subjects who have an AD flare (defined as rapid intensification of AD) within 28 days prior to Screening or Baseline (except for those previously enrolled in Study MEDI-MM36-301) or history of consistent requirement for high-potency topical corticosteroids to manage AD signs and symptoms.
  • Subjects who have an active or acute skin infection (eg, herpes simplex, herpes zoster, or chicken pox), and/or clinically infected AD
  • Subjects with significant systemic or localized infection
  • Subjects with minimal/mild depression and suicidal ideation
  • Subjects using restricted medications, biologics and alternative therapies, or using investigational drug
    • -

Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (63)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Palmetto Clinical Trial Services, LLCAndersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arlington Research Center, inc.ArlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oakland Hills Dermatology PCAuburn HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Derm ResearchAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bexley Dermatology ResearchBexleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Qualmedica Research, LLCBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AllerVie HealthBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Optima ResearchBoardmanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Qualmedica Research, LLCBowling GreenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TrueBlue Clinical ResearchBrandonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Metro Boston Clinical PartnersBrightonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clarity Dermatology, LLCCastle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IMMUNOe Research CentersCentennialEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Coastal Pediatric ResearchCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DS ResearchClarksvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
J&S StudiesCollege StationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Remington Davis, Inc.ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Optimed ResearchColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials Management, LLCCovingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Avant Research Associates LLCCrowleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Annexus Dermatology & AethesticsDeLandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accel Research - Edgewater Clinical Research UnitEdgewaterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Qualmedica Research, LLCEvansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
First OC DermatologyFountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center For Dermatology Clinical Research, Inc.FremontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Texas Center for Clinical ResearchFriscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Care ResearchHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Clinical Studies, LTD. LLPHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEA Baptist Clinic-DermatologyJonesboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Forest Hills Dermatology GroupKew GardensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleaver DermatologyKirksvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern CA Dermatology Skin and LaserLaguna NiguelEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Antelope Valley Clinical TrialsLancasterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vivida DermatologyLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research AssociatesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ds ResearchLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solaris Clinical ResearchMeridianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials Management, LLCMetairieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
International Clinical Research - Tennessee LLCMurfreesboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kirsch DermatologyNaplesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minnesota Clinical Study CenterNew BrightonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tory Sullivan, MD PANorth Miami BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pure Skin Dermatology & AestheticsOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nona PediatricsOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accel Research - Ormond Clinical Research UnitOrmond BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Meridian Clinical ResearchOverland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elite Clinical Studies, LLCPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Indiana Clinical Trials CenterPlainfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Your HealthPlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Associates of Plymouth MeetingPlymouth MeetingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DermAssociates, LLCRockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arlington DermatologyRolling MeadowsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Bend ClinicSouth BendEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premier Clinical Research, LLCSpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Olympian Clinical ResearchSt. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Center for Clinical ResearchSugar LandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials Research InstituteThousand OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Peak Research, LLCUpper Saint ClairEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michigan Dermatology InstituteWaterfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Clinical StudiesWebsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Options Research Group LLCWest LafayetteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.