NCT05571943Befejeződött3. fázis
A Open-label Study to Assess the Long-term Safety of Difamilast Ointment 1% in Mild to Moderate Atopic Dermatitis
A Multicenter, Open-label Study to Assess the Long-term Safety of Difamilast Ointment 1% in the Treatment of Children, Adolescents and Adults With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3, open-label study to evaluate the long-term safety of difamilast ointment 1% in subjects ≥2 years of age with mild to moderate AD. The study will also evaluate the long-term efficacy of difamilast ointment 1%, including durability of response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 542 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 5.
- Kezdés
- 2022. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Acrotech Biopharma Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05571943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 542
- 2022. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 63 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Important Inclusion Criteria:
- Subjects who are male or female ≥2 years of age at Screening (Visit 1).
- Subjects who have a diagnosis of AD based on the American Academy of Dermatology AD diagnostic criteria
- Subjects who have had a diagnosis of AD for at least 3 months prior to Screening .
- Subjects who have an IGA of mild or moderate AD Severity and treatable body surface area (BSA) ≥3%at Baseline if not previously enrolled in study MEDI-MM36-301 OR b. IGA ≤ 3, with no minimum BSA and completed through Week 4/EOT Visit 6 of the study MEDI-MM36-301.
- Subject is willing and able to comply with all study-related procedures, including, but not limited to, application of the study drug, and visit requirements.
- Important Exclusion Criteria:
- Subjects who have an AD flare (defined as rapid intensification of AD) within 28 days prior to Screening or Baseline (except for those previously enrolled in Study MEDI-MM36-301) or history of consistent requirement for high-potency topical corticosteroids to manage AD signs and symptoms.
- Subjects who have an active or acute skin infection (eg, herpes simplex, herpes zoster, or chicken pox), and/or clinically infected AD
- Subjects with significant systemic or localized infection
- Subjects with minimal/mild depression and suicidal ideation
- Subjects using restricted medications, biologics and alternative therapies, or using investigational drug
- -
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (63)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Palmetto Clinical Trial Services, LLC | Anderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Research Center, inc. | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oakland Hills Dermatology PC | Auburn Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Derm Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bexley Dermatology Research | Bexley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qualmedica Research, LLC | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AllerVie Health | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optima Research | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qualmedica Research, LLC | Bowling Green | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TrueBlue Clinical Research | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metro Boston Clinical Partners | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clarity Dermatology, LLC | Castle Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMMUNOe Research Centers | Centennial | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Pediatric Research | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DS Research | Clarksville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| J&S Studies | College Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Remington Davis, Inc. | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optimed Research | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Management, LLC | Covington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avant Research Associates LLC | Crowley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Annexus Dermatology & Aethestics | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accel Research - Edgewater Clinical Research Unit | Edgewater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qualmedica Research, LLC | Evansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center For Dermatology Clinical Research, Inc. | Fremont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Center for Clinical Research | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Research | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies, LTD. LLP | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEA Baptist Clinic-Dermatology | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forest Hills Dermatology Group | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleaver Dermatology | Kirksville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern CA Dermatology Skin and Laser | Laguna Niguel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Antelope Valley Clinical Trials | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vivida Dermatology | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ds Research | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solaris Clinical Research | Meridian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Management, LLC | Metairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Clinical Research - Tennessee LLC | Murfreesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kirsch Dermatology | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Clinical Study Center | New Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tory Sullivan, MD PA | North Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pure Skin Dermatology & Aesthetics | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nona Pediatrics | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accel Research - Ormond Clinical Research Unit | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Meridian Clinical Research | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elite Clinical Studies, LLC | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Indiana Clinical Trials Center | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Your Health | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Associates of Plymouth Meeting | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DermAssociates, LLC | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Dermatology | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Bend Clinic | South Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Clinical Research, LLC | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Olympian Clinical Research | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Center for Clinical Research | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Research Institute | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Peak Research, LLC | Upper Saint Clair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Dermatology Institute | Waterford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Options Research Group LLC | West Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.