Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05572515Fut, nem toboroz3. fázis

A Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Monoclonal Antibody and Lenalidomide

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab with PVd/Kd in Part 1 and to further characterize safety and efficacy of an alternative dosing for teclistamab in Part 2 in participants with relapsed or refractory multiple myeloma.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
614 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 5.
Kezdés
2023. márc. 29.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 13.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05572515
EU CT-szám
2023-503444-13-00
EudraCT-szám
2022-000928-37

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 614
  • 2023. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 13.) között
  • 202 helyszín, 24 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received any prior B cell maturation antigen (BCMA)-directed therapy
  • A participant is not eligible to receive PVd as control therapy if any of the following are present: (1) Received prior pomalidomide therapy, (2) Does not meet criteria for bortezomib retreatment (3) Contraindications or life-threatening allergies, hypersensitivity, or intolerance to pomalidomide or bortezomib, (4) Grade 1 peripheral neuropathy with pain or Grade greater than or equal to (>=) 2 peripheral neuropathy as defined by National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0, (5) Received a strong cytochrome P (CYP) 3A4 inducer within 5 half-lives prior to randomization; A participant is not eligible to receive Kd as control therapy if any of the following are present:(1) Received prior carfilzomib therapy, (2) Uncontrolled hypertension, defined as an average systolic blood pressure greater than (>)159 millimeters of mercury (mmHg) or diastolic blood pressure >99 mmHg despite optimal treatment (3) Grade 2 peripheral neuropathy with pain or Grade >=3 peripheral neuropathy as defined by NCI-CTCAE Version 5.0, (4) Contraindications or life-threatening allergies, hypersensitivity, or intolerance to carfilzomib (intolerance defined as prior therapy discontinued due to any adverse event [AE] related to carfilzomib)
  • Received a maximum cumulative dose of corticosteroids of >=140 mg of prednisone or equivalent within 14 days prior to randomization
  • Received a live, attenuated vaccine within 4 weeks before randomization

Más betegség

  • Plasma cell leukemia at the time of screening, Waldenstrom's macroglobulinemia, polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein (POEMS) syndrome and skin changes, or primary amyloid light chain amyloidosis

Egyéb

  • Central nervous system (CNS) involvement or clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented diagnosis of multiple myeloma as defined by the criteria below: (a)Multiple myeloma diagnosis according to International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria (b) Measurable disease at screening as defined by any of the following: (1) Serum M-protein level greater than or equal to (>=)0.5 grams per deciliter (g/dL) (central laboratory); or (2) Urine M-protein level >=200 milligrams (mg)/24 hours (central laboratory); or (3) Serum immunoglobulin free light chain >=10 milligrams per deciliter (mg/dL) (central laboratory) and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda free light chain ratio
  • Received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy including a minimum of 2 consecutive cycles of an anti- cluster of differentiation 38 (CD38) monoclonal antibody at the approved dosing regimen in any prior line and 2 consecutive cycles of lenalidomide in any prior line
  • Documented evidence of progressive disease or failure to achieve a response to last line of therapy based on investigator's determination of response by International myeloma working group (IMWG) criteria
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • A female participant must agree not to be pregnant, breast-feeding, or plan to become pregnant while enrolled in this study or within 6 months after the last dose of study treatment
  • Must be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in this protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (202)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SCRI CCCIT Ges.m.b.H.SalzburgAusztriaFut, nem toboroz
Blacktown HospitalBlacktownAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Box Hill HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Fiona Stanley HospitalMurdochAusztráliaIsmeretlen állapot
Sir Charles Gairdner HospitalNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Algemeen Ziekenhuis klinaBrasschaatBelgiumFut, nem toboroz
Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijkBelgiumFut, nem toboroz
Chu HeloraLa LouvièreBelgiumFut, nem toboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional de la CitadelleLiègeBelgiumFut, nem toboroz
Hospitais Integradaos da Gavea S/A - DF StarBrasíliaBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Universidade de Caxias Do SulCaxias do SulBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao CâncerCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda Centro de Hematologia e OncologiaJoinvilleBrazíliaIsmeretlen állapot
Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatalBrazíliaIsmeretlen állapot
Complexo Hospitalar de NiteroiNiteróiBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
IDOR - Regional BahiaSalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Funfarme SjrpSão José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Real e Benemerita Associacao Portuguesa de BeneficenciaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Alemão Oswaldo CruzSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer CenterSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
IDOR - Regional Sao PauloSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio LibanesSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert EinsteinSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica Medica Sao Germano LTDASão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Brampton Civic HospitalBramptonKanadaIsmeretlen állapot
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve RosemontMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Lakeridge Health OshawaOshawaKanadaIsmeretlen állapot
Saint John Regional HospitalSaint JohnKanadaIsmeretlen állapot
Beijing Jishuitan HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing ChaoYang HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Bethune Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital, Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Provincial Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Cancer HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Meidical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
First affiliated Hospital of Zhejiang University 1HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower hospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Fourth People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen 2nd People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology and Blood Diseases HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Union HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországFut, nem toboroz
Fakultni nemocnice OstravaOstravaCsehországFut, nem toboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországFut, nem toboroz
Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbHCottbusNémetországFut, nem toboroz
Technische Universitaet DresdenDresdenNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswaldNémetországFut, nem toboroz
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHHamburgNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingenNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországFut, nem toboroz
Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau gGmbHZwickauNémetországFut, nem toboroz
Aalborg University HospitalAalborgDániaFut, nem toboroz
Aarhus UniversitetshospitalAarhus NDániaFut, nem toboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaFut, nem toboroz
Region MidtjyllandHerningDániaFut, nem toboroz
Sygehus Lillebaelt - Vejle SygehusVejleDániaFut, nem toboroz
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de Jerez de la FronteraJerez de la FronteraSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Infanta LeonorMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Morales MeseguerMurciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Son LlatzerPalmaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Caen NormandieCaen Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Le MansLe Mans Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De LilleLille CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
CHRU De NancyNancy CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFut, nem toboroz
Hopital Saint AntoineParis Cedex 12FranciaországFut, nem toboroz
Institut Universitaire du Cancer Toulouse - OncopoleToulouseFranciaországFut, nem toboroz
Aberdeen Royal InfirmaryAberdeenEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Birmingham NHS Foundation TrustBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Colchester Hospital University NHSColchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Clatterbridge Cancer CentreLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St Georges HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Chelsea And Westminster HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
James Cook University HospitalMiddlesbroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Norfolk and Norwich University HospitalNorwichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Stoke University HospitalStaffordshireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországFut, nem toboroz
General Hospital Of Patras Agios AndreasPatrasGörögországFut, nem toboroz
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George PapanikolaouThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Hillel Yaffe Medical CenterHaderaIzraelIsmeretlen állapot
Bnai Zion Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Carmel Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical CenterPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Fortis Memorial Research InstituteGūrgaonIndiaIsmeretlen állapot
Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital & Research CentreJaipurIndiaIsmeretlen állapot
Deenanath Mangeshkar Hospital and Research CentrePuneIndiaIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermoOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRomeOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseSienaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdineOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette LaghiVareseOlaszországFut, nem toboroz
Institute of Science Tokyo HospitalBunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
Chiba Cancer CenterChibaJapánIsmeretlen állapot
Ogaki Municipal HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Shibukawa Medical CenterGunmaJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University HospitalHirakataJapánIsmeretlen állapot
Hitachi General HospitalHitachiJapánIsmeretlen állapot
Saitama Medical University HospitalIruma-gunJapánIsmeretlen állapot
Kameda Medical CenterKamogawaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwaJapánIsmeretlen állapot
Kurashiki Central HospitalKurashikiJapánIsmeretlen állapot
Matsuyama Red Cross HospitalMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Aichi Medical University HospitalNagakuteJapánIsmeretlen állapot
JRC Nagasaki Genbaku HospitalNagasakiJapánIsmeretlen állapot
Niigata University Medical and Dental HospitalNiigataJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Okayama Medical CenterOkayamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka Metropolitan University HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Juntendo University HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
Yamagata University HospitalYamagataJapánIsmeretlen állapot
Yamanashi Prefectural Central HospitalYamanashiJapánIsmeretlen állapot
Hospital Pulau PinangGeorge TownMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Queen ElizabethKota KinabaluMalajziaIsmeretlen állapot
University Malaya Medical CentreKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Subang Jaya Medical CentreSubang JayaMalajziaIsmeretlen állapot
Meander Medisch CentrumAmersfoortHollandiaFut, nem toboroz
Amsterdam UMC StichtingAmsterdamHollandiaFut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaFut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaFut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországFut, nem toboroz
Pratia Hematologia Sp. Z o. oKatowiceLengyelországFut, nem toboroz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w LublinieLublinLengyelországFut, nem toboroz
CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBragaPortugáliaFut, nem toboroz
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.PortoPortugáliaFut, nem toboroz
Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. EVila Nova de GaiaPortugáliaFut, nem toboroz
Region DalarnaFalunSvédországFut, nem toboroz
Region Skane Helsingborg HospitalHelsingborgSvédországFut, nem toboroz
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországFut, nem toboroz
Liv Hospital AnkaraAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara University Medical FacultyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Gulhane Training and Research HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Antalya Training and Research HospitalAntalyaTörökországIsmeretlen állapot
Pamukkale University Medical FacultyDenizliTörökországIsmeretlen állapot
Medipol Mega Universite HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Ondokuz Mayis UniversitySamsunTörökországIsmeretlen állapot
Alaska Oncology and Hematology LLCAnchorageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer CentersAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alta Bates Comprehensive Cancer CenterBerkeleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical CenterBethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston University Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cooper Health System MD Anderson Cancer Center at CooperCamdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Lukes Hospital Saint Lukes Cancer SpecialistsChesterfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Durham VAMCDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ConnecticutFarmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alexander T. Augusta Military Medical CenterFort BelvoirEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brooke Army Medical CenterFort Sam HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer CenterGilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michael E. DeBakey VA Medical CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor College of MedicineHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Harris Health Smith ClinicHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Penn Medicine Lancaster General HealthLancasterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MemorialCare Long Beach Medical CenterLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Jefferson General Hospital Bone Marrow Transport ClinicMetairieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami - Sylvester Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee OncologyNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Oncology AssociatesNorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California IrvineOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Health Cancer InstituteOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Utah Cancer SpecialistsSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology P.A.Silver SpringEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Medical Specialties PLLCTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mission Cancer BloodWaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic FloridaWestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PIH Health HospitalWhittierEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.