NCT05572736Befejeződött
Conduction System Pacing Versus Biventricular Resynchronization in Patients With Chronic Heart Failure
Conduction System Pacing Versus Biventricular Resynchronization in Patients With Chronic Heart Failure (PhysioSync-HF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of conduction system pacing versus biventricular pacing in patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction and left bundle branch block.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 179 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 2.
- Kezdés
- 2022. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 10.
- Fő szponzor
- Hospital Moinhos de Vento
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05572736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 179
- 2022. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 10.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Plan to implant an implantable cardioverter defibrillator (ICD), with or without resynchronization therapy (CRT-D)
Más betegség
- Life expectancy \<12 months due to any disease
- Dementia or advanced cerebrovascular disease
- Enrollment in other clinical trials involving cardiac pacing
Egyéb
- NYHA class IV
- Pregnancy or pre-menopausal women who do not use regular contraceptive methods
- Patients unable to understand and sign the consent for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age ≥18 years
- Established diagnosis of symptomatic heart failure (New York Heart Association class II-III)
- Left ventricular ejection fraction ≤35% in prior 3 months
- Left bundle branch block (QRS ≥130 ms)
- Clinical indication for cardiac resynchronization therapy
- Patients should be clinically stable
- Patients should receive background standard of care for heart failure with reduced ejection fraction, with the maximum tolerated doses of ACE inhibitor or ARB or ARNI, beta-blocker, and mineralocorticoid receptor antagonist
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Geral Universitário de Cuiabá Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cuiabá | Brazília | Ismeretlen állapot |
| SOS Cardio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundação Hospital do Coração Francisca Mendes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manaus | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Moinhos de Vento Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Mae de Deus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Recife | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Nacional de Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ana Nery Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Cardiologia de Santa Catarina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São José | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Beneficência Portuguesa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Alemão Oswaldo Cruz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Teresina | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Conduction System vs Biventricular Pacing in Heart Failure: The PhysioSync-HF Randomized Clinical Trial.JAMA Cardiol · 2026 · PMID 41811324
- Conduction System Pacing vs Biventricular Pacing in Chronic Heart Failure: Protocol for the Economic Analysis of the PhysioSync-HF Trial.Arq Bras Cardiol · 2025 · PMID 41779515
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.