NCT05572957Fut, nem toboroz
LBBP as Initial Therapy in Patients With Non-ischemic Heart Failure and LBBB
Left Bundle Branch Pacing as Initial Therapy in Patients With Non-ischemic Heart Failure and Left Bundle Branch Block (LIT-HF Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study will recruit 50 symptomatic non-ischemic cardiomyopathy (NICM) patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) below 35% and complete left bundle branch block (CLBBB), who have not received complete guideline-directed medical therapy (GDMT). Each patient was randomized to 2 groups, GDMT or left bundle branch pacing combined with GDMT (LBBP+GDMT) as initial therapy and was followed up for 2 phases: 0-6 months (phase I), 7-18 months (phase II). The primary objective is to compare the LVEF change , syncope and malignant ventricular arrhythmias between GDMT group and LBBP+GDMT group, and to observe which strategy will significantly reduce the percentage of recommendations for an implantable cardioverter-defibrillator (ICD) during phase I study. The second outcome measures including health economics, echocardiography parameters[left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-systolic volume (LVESV), left ventricular end-diastolic volume (LVEDV)], N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) level, New York Heart Association (NYHA) class, 6-minute walking distance (6MWD), quality of life score(QOL) and incidence of clinical adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 6.
- Kezdés
- 2022. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05572957
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2022. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of unexplained syncope or indications for pacemaker implantation;
- Indications for ICD implantation such as a history of sustained ventricular tachycardia or sudden cardiac arrest;
- Unstable angina, acute MI, CABG or PCI within the past 3 months;
- History of heart transplantation.
Egyéb
- After mechanical tricuspid valve replacement;
- Ischemic cardiomyopathy;
- Persistent AF without AV node ablation;
- Enrollment in any other study；
- A life expectancy of less than 12 months;
- Pregnant or with child-bearing potential;
Kiket keres a vizsgálat
- Non-ischemic cardiomyopathy with LVEF≤35% as assessed by echocardiography, NYHA class II-III, and less than 3 months of optimized (complete) GDMT*;
- Sinus rhythm (paroxysmal atrial fibrillation may be present) with complete left bundle branch block meeting STRAUSS's criteria;
- Between the ages of 18 and 80;
- With informed consent signed.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital，Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.