NCT05573477Befejeződött3. fázis
Evaluation of Efficacy and Safety of ATB-1011+ATB-1012 Co-administration for Essential Hypertension and Type II Diabetes
A Randomized, Active-controlled, Double-blind, Parallel, Multi Center, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Co-administrated ATB-1011 and ATB-1012 in Patients With Essential Hypertension and Type II Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of ATB-1011 and ATB-1012 co-administration in patients with essential hypertension and type II diabetes mellitus
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 255 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 5.
- Kezdés
- 2022. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Autotelicbio
- Betegségek
- Magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05573477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 255
- 2022. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who have received other clinical trial drugs within 12 weeks prior to screening
Más betegség
- Those with a history of alcohol or substance abuse
Egyéb
- Those with reference arm mean sitting diastolic blood pressure (MSDBP) ≥110 mmHg at screening or at randomization
- Those with differences of systolic blood pressure (SBP) ≥ 20 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≥ 10 mmHg between arms measured 3 consecutive times with ≥2 minutes between each measurement at screening
- Those who are pregnant or nursing
- Those who are deemed ineligible to participate in the clinical trial based on the medical opinion of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Those with Primary Hypertension and Type II Diabetes Mellitus (DM)
- Those who have been given adequate explanation about the purpose and the details of the clinical trial and have given voluntary, written informed consent
- Those who have not taken any antihypertensive agents for ≥2 weeks prior to randomization.
- Those who have not taken any oral hypoglycemic agents, except for same dose of metformin (≥1000 mg/day), for ≥8 weeks prior to randomization
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.