NCT05574036Fut, nem toboroz2. fázis
Comparative Study Between Febuxostat Versus Vitamin E in Non-alcoholic Steatohepatitis Patients With Hyperuricemia
Comparative Study Evaluating the Outcome of Febuxostat Versus Vitamin E in Hyperuricemia Patients With Non-alcoholic Steatohepatitis Without Cirrhosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims at evaluating and comparing the protective outcomes of using Febuxostat versus Vitamin E in Hyperuricemia non-alcoholic steatohepatitis patients without cirrhosis. The intervention is 6-months duration and the study will assess the efficacy of either drug as fibrosis improvement (≥ 1 stage) with no worsening of NASH or NASH resolution with no worsening of fibrosis with the study considered successful if either 1ry end point is met. Also, assessment of biochemical markers related to steatosis, inflammation, oxidative stress, insulin resistance and liver fibrosis will be done.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 6.
- Kezdés
- 2022. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05574036
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2022. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or planned bariatric surgery.
- Use of other drugs known to have possible positive effects on steatosis.
Más betegség
- Current or history of significant alcohol consumption.
- Use of drugs historically associated with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) (amiodarone, methotrexate, systemic glucocorticoids, tetracyclines, tamoxifen, estrogens at doses greater than those used for hormone replacement, anabolic steroids, valproic acid, and other known hepatotoxins).
- Evidence of other forms of chronic liver disease as Hepatitis B, Hepatitis C, Wilson's disease, Alpha-1-antitrypsin(A1AT) deficiency, Hemochromatosis, drug-induced liver disease.
Laborértékek
- Patients with Hemoglobin A1c 9.5% or higher.
- Serum creatinine of 2.0 mg/dL or greater.
Egyéb
- Pregnancy, planned pregnancy, potential for pregnancy and unwillingness to use effective birth control during the trial and breast feeding.
- Patients on oral anticoagulants as warfarin.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged ≥18 years.
- All patients are diagnosed to have fatty liver grading 1, 2 or 3 on abdominal ultrasound with Hepatic steatosis index > 36 to be considered as a NAFLD patient.
- Serum uric acid level ≥ 6 mg/dl.
- Confirmed diagnosis of NASH using at least three of the following non-invasive tests:
- HAIR score
- Fibroscan detecting steatosis with F0-3 fibrosis stage
- Cytokeratin-18 >240 U/L
- Mild to moderate elevation of serum aminotransferases (>2 but <5 times upper normal limit)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Tropical Medicine and Infectious Diseases, Faculty of Medicine,Tanta University | Tanta | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Comparative efficacy of febuxostat and vitamin E in the management of MASLD: Insights from a randomized parallel clinical study.Eur J Pharmacol · 2025 · PMID 40383220
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.