NCT05575271Toborzás még nem indult
Implantable Vagus Nerve Stimulation Modulation of Coeruleus-Norepinephrine Network for Mild-Moderate AD Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. okt. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized controlled clinical study will be conducted in Xuanwu Hospital of Capital Medical University. This study initially explore the effect of selective vagus nerve(C fiber) stimulation on mild-to-moderate AD patients, in order to regulate the activity of the locus coeruleus-norepinephrine network, and to observe the improvement of cognitive function and memory function. We aim to evaluate the efficacy and safety of minimally invasive selective vagus nerve stimulation in the treatment of mild-to-moderate AD patients, to clarify the effective mechanism, and to provide an effective clinical treatment strategy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 14.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05575271
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participating in other drug clinical trials;
Más betegség
- There is a clear history of cerebrovascular stroke, and there are clear symptoms or signs of neurological deficit at the time of onset, and there are corresponding responsible lesions left on neuroimaging;
- Those with a history of alcoholism, or drug addiction, or neurological diseases that can cause cognitive impairment, such as traumatic brain injury, epilepsy, encephalitis, normal intracranial pressure hydrocephalus;
- Suffering from systemic diseases that may lead to cognitive impairment (such as liver and kidney insufficiency, endocrine diseases, vitamin deficiency);
- Suffering from cardiac conductive dysfunction (bradycardia) or sleep apnea syndrome;
Egyéb
- There are contraindications to head MRI.
- Those who are deemed unsuitable to participate the trial by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Referring to the NIA-AA clinical AD diagnostic criteria formulated by 2011 National Institute on Aging (NIA) and Alzheimer's Disease Association (ADA) groups, select mild to moderate AD patients with positive amyloid PET;
- Male or female AD patients between the ages of 50-85;
- Neuropsychological evaluation reaches the following standards: MMSE 16-24 points, CDR 0.5-2 points;
- Patients who receives a stable cholinesterase inhibitor regimen continues the oral drug with the same dose for at least 8 weeks before entering the study
- The patient has sufficient proficiency in Mandarin Chinese and is able to complete the cognitive assessment form;
- Those who voluntarily accept the test and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.