Belépés

NCT05575830Fut, nem toboroz4. fázis

Immune Response of Shingrix Vaccine in People Living With HIV (> 50 y.o.) Compared to Age-matched Controls

Immune Response to the Recombinant Zoster Vaccine in People Living With HIV Over 50 Years of Age Compared to Non-HIV Age- and Gender-matched Controls - The Shingr'HIV Phase IV Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the adjuvanted recombinant Zoster vaccine (RZV, or Shingrix®) in older people (\> 50 years) living with HIV (PLWH) compared to age-matched healthy adults over a 1-year period.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
225 (tervezett)
Első benyújtás
2022. szept. 1.
Kezdés
2022. dec. 14.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 16.
Fő szponzor
Calmy Alexandra
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05575830
EU CT-szám
2023-504482-23-00
EudraCT-szám
2023-504482-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 225
  • 2022. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 16.) között
  • 9 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intake of drugs which suppress the immune system (e.g. glucocorticoids for a long time \[an equivalent dose of prednisolone \>20 mg/day \> 3 months\], monoclonal antibodies, cytostatics, biological products, etc.) within 6 months before screening.
  • Administration of immunoglobulins or any blood products within 3 months preceding the first dose of vaccine or planned administration during the study period
  • Having received a vaccine in the last month or is expected to receive a vaccine in the next month
  • Having received a shingles vaccine within one year
  • Presented with herpes zoster in the previous year
  • Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study.

Más betegség

  • Ongoing signs of febrile or non-febrile infection at the time of the first vaccination
  • Unable to provide informed consent or inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant

Életkor

  • Immunosuppression from the following:
    • Current malignant neoplasm;
    • primary immunodeficiency;
    • recent (\<2 years) solid or bone-marrow transplant or any transplant still requiring immunosuppressive therapy
  • (France) Patient governed by articles L 1121-5 to L 1121-8 (persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, minors, persons of legal age who are the object of a legal protection measure or unable to express their consent)

Egyéb

  • Contra-indication to RZV
  • Hospitalized patients
  • (France) Pregnant or breastfeeding woman

Kiket keres a vizsgálat

  • For PLWH:
  • Be registered in the SHCS or in the ANRS CO3 Aquitaine Cohort
  • Age \>50 YOA
  • Time since cART initiation \> 10 years
  • Not already vaccinated with RZV
  • HIV viral load \<50 copies/ml (within 6 months from the last blood sampling)
  • Informed consent as documented by signature
  • (France) : Person affiliated with or beneficiary of the French social security scheme
    • For aged/gender-matched controls
  • Age \>50 YOA
  • Not already vaccinated with RZV
  • Informed consent as documented by signature
  • (France) Not HIV infected
  • (France) Person affiliated with or beneficiary of the French social security scheme

Életkor a regiszterben: 50 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Basel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaselSvájcIsmeretlen állapot
Bern University Hospital, Inselspital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BernSvájcIsmeretlen állapot
University Hospitals of Geneva
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenevaSvájcIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LausanneSvájcIsmeretlen állapot
Ente Ospedaliero Cantonale
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LuganoSvájcIsmeretlen állapot
Kantonsspital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sankt GallenSvájcIsmeretlen állapot
University Hospital Zurich
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcIsmeretlen állapot
Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországFut, nem toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.