NCT05575843Befejeződött
Neurostatus-SMARTCARE in Comparison to Standard Neurostatus-EDSS®
Neurostatus-SMARTCARE in Comparison to Standard Neurostatus- EDSS® - a Swiss Multicenter Randomized Cross-over Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) is the gold-standard in assessing disability in Multiple Sclerosis (MS). Its current digital form, the Neurostatus-eEDSS®, often serves as primary endpoint in MS clinical trials. The pandemic revealed the need for telemedical alternatives to the in-clinic assessment. Therefore, Neurostatus-SMARTCARE was developed: A trained and certified non-neurologist Health Care Professional (HCP) examines the patient while the examination is being video-recorded. The stored video allows a neurologist to re-assess the examination at a later point of time. The future application could be in-home visits through HCPs, in decentralized clinical trials as well as in routine care. In this study, the concordance rate of Neurostatus examinations between neurologists and HCPs is investigated. With a concordance rate significantly higher than 80%, Neurostatus-SMARTCARE by HCPs can be considered equal to the standard Neurostatus-EDSS by neurologists.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 7.
- Kezdés
- 2022. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 17.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05575843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 101
- 2022. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 17.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Insufficient knowledge of the German language, i.e. inability to understand the patient information or to follow the instructions and questions during the EDSS assessment
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old at the time of signing the informed consent
- Clinically definite MS, confirmed through the medical chart
- At least one documented EDSS assessment within two (2) years prior to inclusion
- The participant must be capable of giving signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurologic Clinic and Policlinic, University Hospital Basel | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Luzerner Kantonsspital | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.