NCT05577247Toboroz
Belief Updating in Treatment Resistant Depression
How the Brain Encodes Beliefs: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study of the Belief Updating in Treatment Resistant Depression.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Major depressive disorder (MDD) is characterized by a cognitive triad of negative beliefs about oneself, the future and the world. For example, depressed patients hold persistently negative expectations about the future, despite contradictory evidence, and these strong negative beliefs are thought to play an important role in the maintenance of depressive symptoms and potentially in treatment resistance. Indeed, one out of three patients with major depressive disorder does not respond to conventional, monoaminergic treatments, which has led to the concept of treatment resistant depression (TRD). It is unknown how the brain encodes the strong negative beliefs that are insensitive to positive disconfirming information in TRD patients, and how these neural underpinnings of maladaptive belief updating are altered by antidepressant treatment. The principal objective of this study is to gain insight into the brain mechanisms of belief updating about the future in TRD patients before and after starting ketamine treatment. The results of this study are expected to provide a better understanding of the neurocognitive mechanisms of belief-updating in depressed patients, and how these mechanisms contribute to clinical improvement following ketamine antidepressant treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 20.
- Kezdés
- 2024. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 13.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05577247
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a major depressziója nem reagált a kezelésre, és akik most kezdenek egy új, glutamátreceptorokra ható antidepresszánst.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar (DSM5) 20 vagy annál magasabb MADRS-pontszámmal, és kezelésre nem reagáló depresszió (legalább két különböző antidepresszáns kezelésre nem reagált).
- Korábbi kezelés
- Legalább két különböző antidepresszáns kezelésre nem reagált. Egy új, glutamátreceptorokat módosító antidepresszáns kezelés kezdetén van.
A részvétel fő kizáró okai
- Más pszichiátriai zavar, például borderline személyiségzavar vagy skizofrénia
- 25 vagy alacsonyabb Mini Mental pontszám, vagy nem érti vagy nem tudja elvégezni a feladatot
- Dopamin-agonistákkal vagy MAO-gátlókkal történő antidepresszáns kezelés
- Epilepszia, agydaganat, vagy nem korrigált látás- vagy hallászavar
- Olyan ok, ami miatt az MRI-vizsgálat nem biztonságos, illetve terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antidepressant treatment involving dopaminergic agonists, and Monoamine oxidase inhibitors (MAOI)
Más betegség
- Mental disorder other than MDD: personality disorder type borderline, schizophrenia
- Neurological comorbidities : epilepsy, brain tumor, non-corrected visual and/or auditory deficit
- Criteria associated with contraindications/procedures/interventions added by the research:
- o Contra-indications for an MRI exam (metallic implant, pacemaker, artificial heart valve, brain vascular malformation, aneurysm clips, exposed by metallic fragments, artificial implants, peripheral or neuronal stimulator, insulin pump, intravenous catheter, epilepsy, metallic contraceptive device, claustrophobia, unwillingness to be informed in case of abnormal MRI (with a significant medical anomaly))
- Criteria relating to vulnerable populations:
Egyéb
- Criteria relating to associated pathologies carrying specific risks:
- Inability to understand the task instructions and to perform the behavioral task
- Mini Mental Score (MMS) ≤ 25
- Pregnancy
- Patient on AME (state medical aid)
- Patient under guardianship, curators or legal protection
Kiket keres a vizsgálat
- Demographic criteria:
- Age: 18 to 70 years
- Male et female
- Diagnostic criteria, severity and clinical course:
- Major depressive disorder (MDD) according to the DSM5 criteria
- MADRS≥20,
- Treatment resistant depression (TRD) defined by failure to respond to at least two trials of different antidepressant treatments
- affiliation of a social security regime
- Treatments/strategies/procedures:
- o At the start of new antidepressant treatment involving glutamate receptor modulators.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gh Pitie Salpetriere | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.