Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05577312Fut, nem toboroz1/2. fázis

Safety and Efficacy Evaluation of BRL-101 in Subjects With Transfusion-Dependent β-Thalassemia

A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Single Dose Intravenous Infusion of BRL-101 in Subjects With Transfusion-Dependent β-Thalassemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a non-randomized, open label, multi-site, single-dose, phase 1/2 study in subjects with Transfusion-Dependent β-Thalassemia (TDT). The study will evaluate the safety and efficacy of autologous CRISPR-Cas9 modified CD34+ human hematopoietic stem and progenitor cells (hHSPCs) (BRL-101)

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
39 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 9.
Kezdés
2022. nov. 2.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 20.
Fő szponzor
Bioray Laboratories
Betegségek
Thalassaemia
NCT-szám
NCT05577312

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 39
  • 2022. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 20.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects acceptable for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and have an available fully matched related donor.
  • Treated with erythropoietin prior 3 months.
  • Prior hematopoietic stem cell transplant (HSCT).
    • Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Active bacterial, viral, or fungal infection.
  • Subjects with severe psychiatric disorders to be unable to cooperate.

Egyéb

  • Immediate family member with any known hematological tumor.

Kiket keres a vizsgálat

  • Fully understand and voluntarily sign informed consent. 3-35years old. At least one legal guardian and/or Subjects to sign informed consent.
  • Clinically diagnosed as β-thalassemia major, phenotypes including β0β0, β+β+, β+β0, βEβ0 genotype.
  • Subjects with no affection with HIV, TP, HBV, HCV, CMV and EBV.
  • Subjects body condition eligible for autologous stem cell transplant.

Életkor a regiszterben: 3 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitGuanzhouKínaIsmeretlen állapot
No. 923 Hospital of Joint Support Force of Chinese People 's Liberation Army HospitalNanningKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Children's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Chinese Academy of Medical SciencesTianjinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.