NCT05577390Toboroz
A Physiologic Comparison of Two Approaches to Treating Peripheral Neuropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diabetic peripheral neuropathy is one of the most common and costly microvascular complications of diabetes impacting more than 50% of patients and costing more than 10.1 billion dollars annually. Intraneural Facilitation Therapy (INF® Therapy) is a non-invasive technique that has shown to improve balance and pain in patients with Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy (T2DPN); however, the underlying physiological mechanisms need further understanding. The purpose of this study is to investigate the physiological mechanisms behind two approaches to treating T2DPN, INF® Therapy and standard physical therapy. Eligible subjects presenting with diabetic neuropathy symptoms will be recruited and referred to the Loma Linda University Health's Neuropathic Therapy Center. Forty patients will be evenly randomized into two groups: an INF® Therapy Treatment group and standard physical therapy treatment group. Subjects will participate in 11 study visits over a period of 6 weeks. Non-invasive assessments will measure neuropathy pain, heart rate variability, neuropathy severity, blood oxygen levels, and blood flow under the skin. Lab draws will measure inflammation levels in the blood and how well blood sugar levels have been maintained over a period of about 3 months. Descriptive statistics and repeated measures ANOVA will be used to analyze data and answer the research questions. The findings of this study will provide a better understanding of how INF® Therapy and standard physical therapy work, subsequently improving non-invasive treatment methods for T2DPN patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 27.
- Kezdés
- 2024. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Loma Linda University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05577390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chemotherapy
- Radiation
- Documented active drug and or alcohol misuse
Más betegség
- Subjects with a medical condition predisposing them to medical decline during the next 6 months will be excluded from the study. Examples include:
- Chronic liver disease
- Other types of neuropathies not associated with diabetes including B12 deficiency and Charcot Marie Tooth
- Allergies to cobalt, chrome, or nickel
Egyéb
- Lower extremity amputations
- Open wounds
- Active inflammations
- Morbid obesity
- Pregnancy.
- Taking beta blockers
- Unable to maintain steady fingers or operate a cellphone
- Smoking or ingesting marijuana
- Having a pacemaker
Kiket keres a vizsgálat
- Between the ages of 45 and 85
- Moderate to severe type II diabetic neuropathy with one or more symptoms including: numbness, tingling, burning, sharp pain, and/or increased sensitivity.
- Diagnosis confirmed by a physician.
- Cellphone access with Android 5.0 and up or iOS 14.0 or later.
Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Loma Linda University Health Neuropathic Therapy Center | Loma Linda | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.