Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05577702Befejeződött2. fázis

Efficacy, Safety, and Pharmacodynamics of Tislelizumab Monotherapy and Multiple Tislelizumab-based Immunotherapy Combinations in Participants With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2, Umbrella Study to Evaluate the Preliminary Efficacy, Safety, and Pharmacodynamics of Tislelizumab Monotherapy and Multiple Tislelizumab-based Immunotherapy Combinations With and Without Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Chinese Patients With Resectable Stage II to IIIA Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study was conducted to evaluate the preliminary effectiveness and safety of treatment with tislelizumab alone and in combination with other investigational agents prior to surgery (neoadjuvant treatment) in adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) that is able to be removed by surgery.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
121 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 10.
Kezdés
2023. márc. 8.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 13.
Fő szponzor
BeiGene
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05577702

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 121
  • 2023. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 13.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior antineoplastic therapy(ies) for current lung cancer (eg, radiotherapy, targeted therapies, ablation, or other systemic or local antineoplastic treatment)

Más betegség

  • Has mixed small cell lung cancer
  • The presence of locally advanced unresectable NSCLC regardless of stage or metastatic disease

Laborértékek

  • Prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-cell immunoglobulin and ITIM domain (TIGIT), anti-lymphocyte activation gene-3 (LAG-3), or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways
  • Known epidermal growth factor receptor (EGFR) sensitizing mutations and/or anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangement
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Participants with large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC)

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1
  • Histologically confirmed Stage II-IIIA NSCLC (per the Eighth American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre le Cancer [NSCLC] staging system)
  • Evaluation by an attending thoracic surgeon to confirm eligibility for an R0 resection with curative intent
  • Adequate hematologic and organ function, defined by protocol-specified laboratory test results, obtained ≤ 7 days before randomization
  • Provide formalin-fixed paraffin-embedded block (preferred) or at least 15 freshly cut unstained FFPE slides of the primary tumor for biomarker evaluation during screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anyang Cancer HospitalAnyangKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical Universitydatansha Hospital)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch XianghuNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences (Ningbo No Hospital)NingboKínaIsmeretlen állapot
Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhuKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.