NCT05577702Befejeződött2. fázis
Efficacy, Safety, and Pharmacodynamics of Tislelizumab Monotherapy and Multiple Tislelizumab-based Immunotherapy Combinations in Participants With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2, Umbrella Study to Evaluate the Preliminary Efficacy, Safety, and Pharmacodynamics of Tislelizumab Monotherapy and Multiple Tislelizumab-based Immunotherapy Combinations With and Without Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Chinese Patients With Resectable Stage II to IIIA Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was conducted to evaluate the preliminary effectiveness and safety of treatment with tislelizumab alone and in combination with other investigational agents prior to surgery (neoadjuvant treatment) in adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) that is able to be removed by surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 121 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 10.
- Kezdés
- 2023. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 13.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05577702
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 121
- 2023. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 13.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior antineoplastic therapy(ies) for current lung cancer (eg, radiotherapy, targeted therapies, ablation, or other systemic or local antineoplastic treatment)
Más betegség
- Has mixed small cell lung cancer
- The presence of locally advanced unresectable NSCLC regardless of stage or metastatic disease
Laborértékek
- Prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-cell immunoglobulin and ITIM domain (TIGIT), anti-lymphocyte activation gene-3 (LAG-3), or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways
- Known epidermal growth factor receptor (EGFR) sensitizing mutations and/or anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangement
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Participants with large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC)
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1
- Histologically confirmed Stage II-IIIA NSCLC (per the Eighth American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre le Cancer [NSCLC] staging system)
- Evaluation by an attending thoracic surgeon to confirm eligibility for an R0 resection with curative intent
- Adequate hematologic and organ function, defined by protocol-specified laboratory test results, obtained ≤ 7 days before randomization
- Provide formalin-fixed paraffin-embedded block (preferred) or at least 15 freshly cut unstained FFPE slides of the primary tumor for biomarker evaluation during screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang Cancer Hospital | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical Universitydatansha Hospital) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences (Ningbo No Hospital) | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital and Institute | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.