NCT05578235Toboroz
Comparing Hand-sewn (END-TO-END or Kono-S) to Stapled Anastomosis in Ileocolic Resection for Crohn's Disease
Optimising Surgical Anastomosis in Ileocolic Resection for Crohn's Disease to Reduce Recurrent Disease: A Randomised Controlled Trial Comparing Hand-sewn (END-TO-END or Kono-S) to Stapled Anastomosis (END-to-END Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this multicenter randomised controlled trial is to compare the handsewn (end-to-end and Kono-S) to the stapled side-to-side ileocolic anastomosis after ileocolic resection for Crohn's disease with respect to 6 months endoscopic recurrence, functional outcome and health care consumption.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 1.
- Kezdés
- 2023. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05578235
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 165
- 2023. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant medical conditions within the six months before the operation : e.g. myocardial infarction, active angina, congestive heart failure or other conditions that would, in the opinion of the investigators, compromise the safety of the patient.
Életkor
- Patients less than 16 years of age.
- History of cancer < 5 years which might influence patients prognosis
Egyéb
- Inability to give informed consent.
- Emergent operation.
- Pregnant or breast feeding.
- Inability to follow up at 3, 6 and 12 months for postoperative assessment, imaging and endoscopy.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged >16 years
- Ileocolic disease or disease of the neoterminal ileum with an indication for resection
- Concurrent therapies with corticosteroids, 5-ASA drugs, thiopurines, MTX, antibiotics, and anti-TNF therapy are permitted.
- All patients should have undergone a colonoscopy and a recent update of imaging (e.g. Ultrasound, MR enterography (or CT enterography if MR is contraindicated))- Ability to comply with protocol.
- Competent and able to provide written informed consent.
- Patient must have been discussed in the local MDT
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flevoziekenhuis | Almere Stad | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.