NCT05579392Toboroz
A Randomized Crossover Trial of Bright Light Therapy in Crohn's Disease on Intestinal Barrier Homeostasis
Bright Light Therapy in Crohn's Disease on Intestinal Barrier Homeostasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's Disease (CD) and Ulcerative Colitis (UC), collectively known as inflammatory bowel disease (IBD), are two of the most significant chronic conditions of the gastrointestinal tract (GIT) and affects over 1.5 million individuals in the U.S. Recently, there has been an increased understanding of the importance of sleep and sleep disruption in IBD as a potentially modifiable risk factor. We, therefore, hypothesize that intervening with morning bright light therapy (BLT) in IBD patients with CM will decrease intestinal permeability and pro-inflammatory cytokines, positively impact intestinal microbiota, and improve quality of life (QoL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 22.
- Kezdés
- 2022. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Rush University Medical Center
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05579392
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2022. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of medications that affect intestinal permeability, and/or endogenous melatonin including metoclopramide, NSAIDs, beta blockers, psychotropic medications, hypnotics and exogenous melatonin products during 4 weeks prior to the study
- People who have worked night shifts or crossed more than 2 time zones in the previous month
Más betegség
- Restless leg syndrome (score ≥ 15 on the IRLS Study Group Rating Scale(44))
- Diagnosis of narrow angle glaucoma or retinal disorders or demonstrated symptoms indicative of these diagnosis during the eligibility screening
Laborértékek
- Any major organ disease - renal impairment (creatinine>1.2 mg/dL), diabetes (Hgb-A1c > 6.5%); liver disease (LFTs > 1.5x normal), or significant cardiac failure (NY classification stage III/IV)
Egyéb
- Active IBD (Harvey Bradshaw Index > 5 or Modified Harvey Bradshaw Index >5)
- Major depression (score ≥ 21 or any endorsement of suicidal intent on the Beck Depression)
- Sleep apnea (score high risk in 2 or more categories of the Berlin Questionnaire) (43)
- Inability to sign an informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven diagnosis of Crohn's or Ulcerative Colitis
- 18 years or older
- Fecal Calprotectin > 50 or CRP above upper limit of normal or a PROMISE Fatigue ≥ 50
- Has been on a stable dose of either a biologic, immunomodulator, or 5-ASA for at least 12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.