NCT05579483Visszavonva
Prediction of Dietary Intervention Efficacy in Mild Ulcerative Colitis Patients Based on Fecal Microbiome Signatures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Megadott ok: No funding
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A double-blind randomized placebo-controlled parallel trial with two intervention arms and two placebo arms and a period of eight intervention weeks to validate the prediction that prebiotics could induce a higher response in mild UC patients with certain fecal microbiome signatures.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 4.
- Kezdés
- 2023. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt.
- Fő szponzor
- Wageningen University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05579483
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other underlying disease of the GI-tract or previous bowel surgery, except cholecystectomy and appendectomy
- Use of medication that can interfere with the study outcomes, as judged by the medical supervisor
- Systemic antibiotics and proton pump inhibitors (except for omeprazole and pantoprazole with dosage <20 mg), prebiotic supplements, probiotic supplements four weeks prior to study start
Egyéb
- Pregnancy or intending to become pregnant during the study
- The need for antibiotic use during the intervention period
- Currently participating in another intervention study
- Acquaintances of anyone in the research team
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects aged 18 to 65 years
- Body Mass Index (BMI) between 18 and 30 kg/m2 (self-reported)
- Ulcerative Colitis confirmed via previous endoscopy and histology
- Mild active UC as defined by P-SCCAI score of 3 to 5 (range 0 to 19)
- Frequent relapse (at least one exacerbation in the last two years)
- No known allergy to any components of the study product (self-reported)
- Signed informed consent
- Stable UC medication defined as no switch to other medication or no dose change
- Mobile phone on which apps (used for questionnaires) can be downloaded (iOS version 9 and newer, Android version 4.4 and newer. Phones manufactured after 2013 are usually suitable)
- Stable dietary pattern during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wageningen University | Wageningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.