NCT05580211Toboroz
Neuromodulation for Schizophrenia
The Clinical and Functional Imaging Effects of Non-invasive Neuromodulation on Illness Awareness in Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our proposed study employs a novel approach to determine the clinical and functional imaging effects of brainstem neuromodulation, with an investigational study device, on illness awareness in schizophrenia - a significant contributor to medication non-adherence and poor treatment outcomes, and arguably the most treatment resistant manifestation of the disorder. The study device under investigation provides a safe and non-invasive method of brainstem stimulation that will be used in conjunction with a neuroimaging biomarker to measure brain changes associated with treatment and illness awareness.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 11.
- Kezdés
- 2023. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- Scion NeuroStim
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05580211
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 34
- 2023. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had eye surgery within the previous three (3) months
- Ear surgery within 6 months prior to entering the study
- Unstable medical illness or any concomitant major medical or neurological illness, including a history of cardiovascular disease and seizures
- DSM-V substance dependence (except caffeine and nicotine) within one month prior to entering the study
- Positive urine drug screen at the screening visit
- Metal implants or a pacemaker that would preclude the MRI scan
Más betegség
- Use of hearing aids or cochlear implants, chronic tinnitus, temporomandibular joint disease
- Active ear infection or perforated tympanic membrane
- Formal thought disorder rating ≥4 on PANSS item P2
Egyéb
- Unwilling or unable to consent to the study
- Diagnosis of vestibular dysfunction
- Acute suicidal and/or homicidal ideation
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female inpatients or outpatients ≥ 18 years of age
- Having a DSM-V diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
- Voluntary and capable of consenting to participation in the research study
- Fluent in English
- Moderate-to-severe lack of illness awareness ≤7 on the VAGUS-SR, which corresponds to a rating of ≥3 on PANSS G12 Insight and Judgment item
- On a stable dose of antipsychotic and other concomitant medications for at least 2 months, and unlikely to undergo changes in dose during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre for Addiction and Mental Health | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.