NCT05581004Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of Enzelkitug as a Single Agent and in Combination With Checkpoint Inhibitor in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase Ia/Ib, Open Label, Multicenter, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of Enzelkitug as a Single Agent and in Combination With Checkpoint Inhibitor in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and anti-tumor activity of enzelkitug when administered as a single agent and in combination with atezolizumab or pembrolizumab in adult participants with locally advanced or metastatic solid tumors, including non small cell lung cancer (NSCLC), head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), melanoma, triple-negative breast cancer (TNBC), esophageal cancer, gastric cancer, cervical cancer, colorectal cancer (CRC), urothelial carcinoma (UC), clear cell renal cell carcinoma (RCC) and hepatocellular carcinoma (HCC). Participants will be enrolled in 2 stages: dose escalation and dose expansion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 12.
- Kezdés
- 2022. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 31.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Melanóma, Gyomor- és nyelőcsőrák, Méhnyakrák, Vastagbélrák, Hólyagrák, Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT05581004
- EU CT-szám
- 2023-504709-35-00
- EudraCT-szám
- 2021-006708-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 165
- 2022. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
- 32 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any anti-cancer therapy, whether investigational or approved, including chemotherapy, hormonal therapy, and/or radiotherapy, within 3 weeks prior to initiation of study treatment
- Administration of a live, attenuated vaccine (e.g., FluMist) within 4 weeks before first enzelkitug infusion
- Prior allogeneic stem cell or organ transplantation
Más betegség
- Active hepatitis B (HBV) or hepatitis C (HCV) or tuberculosis
- Positive test for human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Acute or chronic active Epstein-Barr virus (EBV) infection at screening
- Active or history of autoimmune disease
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding or intention of becoming pregnant during the study or within 4 months after the final dose of enzelkitug, or 4 months after the final dose of pembrolizumab, or 5 months after the final dose of atezolizumab
- Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy of at least 12 weeks
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)
- Histologically confirmed locally advanced, recurrent, or metastatic incurable solid tumor malignancy
- Tumor specimen availability
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health (Monash Medical Centre) | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Kinghorn Cancer Centre | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research Ltd | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| UZ Antwerpen | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU de Liège | Herstal | Belgium | Ismeretlen állapot |
| GasthuisZusters Antwerpen | Wilrijk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Sir Mortimer B Davis - Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital Regional Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Cancer Agency | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigacion Oncologica Vall dHebron (VHIO) - EPON | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Ico L'Hospitalet - Hospital Duran I Reynals | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA;2nd Department of Cardiology | Chaïdári | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Yonsei University Health System - Clinical Trials Center Pharmacy | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The West Clinic - Memphis (Union Ave) | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IDS (IDS) Pharmacist South Texas Accelerated Resear Therapeutics, LLC START | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists - Sarasota | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Medical Center, Division of Oncology | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.