NCT05581225Fut, nem toboroz
Prediction of Progression of Retinal Ischemia in Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diabetes Mellitus (DM) is a major public health problem with significant socioeconomic implications due to its increased prevalence. Diabetic retinopathy (DR) is the most frequent complication in DM patients and remains the leading cause of legal blindness in working-age populations (Yau et al., 2012). Differentiating patients with higher vs low risk of progression to vision-threatening complications is of paramount importance for an efficient managing of the disease to prevent vision disability. PREDICTION is a longitudinal prospective clinical study in DMT2 patients with a higher risk of progression to explore possible imaging, functional and systemic biomarkers of progression, using non-invasive methods, commonly applied in the clinical practice. Investigating the retinal vascular network (vessel density metrics with Optical Coherence Tomography Angiography) will allow a better understanding of the evolution of capillary closure and ischemia, two main risk factors for DR worsening.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 12.
- Kezdés
- 2022. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 2.
- Fő szponzor
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05581225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 62
- 2022. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any eye surgery within a period of 6-months before the inclusion visit date.
- Previous laser or intravitreal injection treatment.
Más betegség
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations.
- Other retinal vascular disease.
Laborértékek
- HBA1C ≥ 12%
Egyéb
- Dilatation of the pupil < 5 mm.
Kiket keres a vizsgálat
- DM type 2 according to 1985 WHO criteria.
- Age between 35 and 80 years.
- BCVA ≥ 75 letters (20 /32).
- Refraction with a spherical equivalent less than 5 Diopters.
- NPDR levels 43, 47 or 53 (based on the ETDRS criteria - 7 fields CFP).
Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre) | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.