Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05582876Toboroz

Multicenter Assessment of Clinical Utility PET / MR With the Use of the Radiotracer 68Ga-PSMA-11 in Therapy Planning Personalized in Patients With Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of multicentre phase 3 trial is evidence diagnostic value of 68Ga-PSMA-11 (in PET / CT and PET / MR techniques) in patients with high-risk and intermediate prostate cancer before radical treatment and in diagnosed patients biochemical recurrence after radical treatment

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
366 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 11.
Kezdés
2023. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 31.
Fő szponzor
Medical University of Bialystok
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05582876

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 366
  • 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of metallic foreign bodies / implants / prostheses / stimulators etc. inside the body, the possession of which is a contraindication to the MR 3T examination

Más betegség

  • Known contraindications for the use of radiopharmaceuticals or substances auxiliary (e.g. renal failure and allergy to ingredients in the preparation)
  • Treatment for malignant neoplasm not associated with the prostate gland

Életkor

  • Age <18 years

Egyéb

  • Claustrophobia
  • Patient size precluding PET / MR examination due to diameter gantry
  • Participating in another clinical trial
  • Lack of informed consent to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Group 1. Patients with diagnosis or high probability of medium and high prostate cancer according International Society of Urological Pathology (ISUP) risk for whom radical treatment is planned
  • Prostate adenocarcinoma confirmed by biopsy and histopathological examination
  • Results indicating a moderate RGK (Gleason score 7 or cT2b or PSA 10-20 ng / ml) or high (Gleason score> 7 or cT2c or PSA> 20 ng / ml) risk according to ISUP
  • Creatinine value allowing for safe PET / MR examination with a contrast agent: creatinine less than or equal to 1.5 times the upper limit of normal, creatinine clearance> 60 mL / min
  • Age ≥18 years
  • Signing informed consent to participate in the study
  • Pelvic / prostate mpMR examination performed, not earlier than 30 days before inclusion in the study
    • Group 2. Patients with RGK after radical treatment, with biochemical recurrence according to EAU criteria, who are scheduled for further treatment and the result of the imaging / molecular examination may affect change of therapeutic decision:
  • Prostate adenocarcinoma confirmed by biopsy and histopathological examination
  • After radical treatment
  • In patients after radical prostatectomy: with at least two PSA measurements ≥0.2 ng / ml not earlier than after 6-13 weeks after radical prostatectomy or PSA≥0.1 with PSAdt (PSA doubling time) <3 months PSA on at least two consecutive studies in consecutive last 6 months before qualification (last determination within 6 weeks before qualification) Or
  • In patients after radical radiotherapy: biochemical recurrence defined as nadir PSA + 2 ng / ml
  • Age ≥18 years
  • Signing informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Clinical Hospital in BiałystokBialystokLengyelországToboroz
Independent Public Health Care Center of the Ministry of Internal Affairs and Administration in BiałystokBialystokLengyelországToborzás még nem indult
Laboratory of Molecular Imaging and Technology DevelopmentBialystokLengyelországToboroz
Białystok Oncology Center Maria Skłodowska-CurieBialystokLengyelországToboroz
Oncology Center named after prof. F. Łukaszczyk in BydgoszczBydgoszczLengyelországToboroz
Provincial Multidisciplinary Center of Oncology and Traumatology named after M. Copernicus University in ŁódźLodzLengyelországToborzás még nem indult
Center of Oncology of the Lublin Region St. Jana z DukliLublinLengyelországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.