NCT05582876Toboroz
Multicenter Assessment of Clinical Utility PET / MR With the Use of the Radiotracer 68Ga-PSMA-11 in Therapy Planning Personalized in Patients With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of multicentre phase 3 trial is evidence diagnostic value of 68Ga-PSMA-11 (in PET / CT and PET / MR techniques) in patients with high-risk and intermediate prostate cancer before radical treatment and in diagnosed patients biochemical recurrence after radical treatment
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 366 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 11.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Bialystok
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05582876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 366
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of metallic foreign bodies / implants / prostheses / stimulators etc. inside the body, the possession of which is a contraindication to the MR 3T examination
Más betegség
- Known contraindications for the use of radiopharmaceuticals or substances auxiliary (e.g. renal failure and allergy to ingredients in the preparation)
- Treatment for malignant neoplasm not associated with the prostate gland
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Claustrophobia
- Patient size precluding PET / MR examination due to diameter gantry
- Participating in another clinical trial
- Lack of informed consent to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1. Patients with diagnosis or high probability of medium and high prostate cancer according International Society of Urological Pathology (ISUP) risk for whom radical treatment is planned
- Prostate adenocarcinoma confirmed by biopsy and histopathological examination
- Results indicating a moderate RGK (Gleason score 7 or cT2b or PSA 10-20 ng / ml) or high (Gleason score> 7 or cT2c or PSA> 20 ng / ml) risk according to ISUP
- Creatinine value allowing for safe PET / MR examination with a contrast agent: creatinine less than or equal to 1.5 times the upper limit of normal, creatinine clearance> 60 mL / min
- Age ≥18 years
- Signing informed consent to participate in the study
- Pelvic / prostate mpMR examination performed, not earlier than 30 days before inclusion in the study
- Group 2. Patients with RGK after radical treatment, with biochemical recurrence according to EAU criteria, who are scheduled for further treatment and the result of the imaging / molecular examination may affect change of therapeutic decision:
- Prostate adenocarcinoma confirmed by biopsy and histopathological examination
- After radical treatment
- In patients after radical prostatectomy: with at least two PSA measurements ≥0.2 ng / ml not earlier than after 6-13 weeks after radical prostatectomy or PSA≥0.1 with PSAdt (PSA doubling time) <3 months PSA on at least two consecutive studies in consecutive last 6 months before qualification (last determination within 6 weeks before qualification) Or
- In patients after radical radiotherapy: biochemical recurrence defined as nadir PSA + 2 ng / ml
- Age ≥18 years
- Signing informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Clinical Hospital in Białystok | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Independent Public Health Care Center of the Ministry of Internal Affairs and Administration in Białystok | Bialystok | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Laboratory of Molecular Imaging and Technology Development | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Białystok Oncology Center Maria Skłodowska-Curie | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Oncology Center named after prof. F. Łukaszczyk in Bydgoszcz | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Provincial Multidisciplinary Center of Oncology and Traumatology named after M. Copernicus University in Łódź | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Center of Oncology of the Lublin Region St. Jana z Dukli | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.