Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05583474Befejeződött3. fázis

OPC-1085EL in the Treatment of Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension in Chinese Subjects

A Phase III, Multi-center, Randomized, Single-blind (to Evaluator), Parallel, and Positive-controlled Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of OPC-1085EL Ophthalmic Solution in the Treatment of Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension in Chinese Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

It is a phase III, multi-center, randomized, single-blind (to evaluator), parallel, and positive-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of OPC-1085EL in the treatment of primary open angle glaucoma or ocular hypertension in Chinese subjects. It is planned that 240 subjects (120 in each group) will be randomly assigned to receive OPC-1085EL or 0.005% latanoprost ophthalmic solution (latanoprost) at a ratio of 1:1.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
204 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 8.
Kezdés
2022. szept. 27.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 22.
Fő szponzor
Otsuka Beijing Research Institute
NCT-szám
NCT05583474

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 204
  • 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 22.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who are judged by investigators to be at risk when receiving carteolol hydrochloride or 0.005% latanoprost as monotherapy.

Más betegség

  • Subjects who are allergic to any ingredients in carteolol or latanoprost.

Egyéb

  • Subjects with a best-corrected visual acuity ≤ 0.2.
  • Subject with any secondary glaucoma such as exfoliative or pigmented glaucoma.
  • Subjects who cannot stop using contact lenses during the trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Gender: Unlimited
  • Hospitalization status: Outpatients
  • Age: 20-80 years old
  • Subjects with both eyes diagnosed as primary open angle glaucoma or ocular hypertension.
    • [At the end of the screening period]
  • IOP: After 4 weeks treatment with 0.005% latanoprost, the unilateral eye with a pre-dose IOP from 18 mmHg to <30 mmHg, and IOP <30 mmHg in the contralateral eye.

Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Eye ENT Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.