NCT05584228Toborzás még nem indult
Medical Treatment Versus Surgery in Stricturing Small Bowel Crohn's Disease
SyMptomAtic Stricturing Small Bowel CRohn's Disease - Medical Treatment Versus Surgery, a Prospective, Multi-centre, Randomized, Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the SMART trial is to compare a combination therapy using azathioprine and subcutaneous infliximab versus ileocecal resection in patients with symptomatic small bowel Crohn's disease.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 26.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05584228
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute bowel obstruction requiring urgent surgical intervention
- Concurrent active perianal sepsis
- Contra-indication to surgery, general anesthesia, anti-TNF, thiopurines
- Use of corticosteroids (prednisolone > 20 mg daily or equivalent) within 4 weeks prior to visit V0
- Treatment with any biologics within 8 weeks before visit V0
Más betegség
- Suspected or confirmed gastrointestinal perforation
- Internal fistulizing disease in association with strictures
- Colonic stenosis and/or colonic active disease at screening endoscopy
- HIV/HCV/HBV infection
Egyéb
- Adults under guardianship, safeguard justice or trusteeship
- Pregnant or breastfeeding female
- Presence of a stoma
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 70 years
- Male or female
- Documented small bowel CD with intestinal stricture(s) identified on CT, MRI or endoscopy, AND responsible for obstructive symptoms
- CREOLE score > 2
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.