NCT05584735Befejeződött
Determining the Relationship Between Gut Microbiota and Immune Response to Influenza or COVID-19 Vaccine
Determining the Relationship Between Gut Microbiota and Immune Response to Influenza or COVID-19 Vaccine in Immunosuppressed Patients With Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effect of the microorganisms in the gut on how well the flu or COVID-19 vaccine works in people who have a weakened immune system due to inflammatory bowel disease. Participants can expect to be in the study for up to 65 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 14.
- Kezdés
- 2023. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 20.
- Fő szponzor
- University of Wisconsin, Madison
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05584735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 46
- 2023. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent oral antibiotics within previous 2 months
Egyéb
- Member of a vulnerable group (pregnant, lacking consent capacity, non-English speaking)
Kiket keres a vizsgálat
- A history of chronic (greater than 3 month) ulcerative colitis or Crohn's disease diagnosed and documented by the standard clinical, radiographic, endoscopic, and histopathologic criteria
- Currently one of the following groups:
- Group A: Anti-TNF Therapy Group
- Maintenance monotherapy: infliximab (at least every 8 weeks), golimumab (at least monthly), adalimumab (at least every 2 weeks), or certolizumab (at least monthly)
- Combination Therapy: Anti-TNF Combination Therapy Group on anti-TNF therapy as described above along with either methotrexate, azathioprine, or 6MP
- Group B: Non-TNG biologic
- Ustekinumab Therapy: on either ustekinumab monotherapy or combination therapy with methotrexate, azathioprine, or 6MP
- Vedolizumab Therapy: on either vedolizumab monotherapy or combination therapy with methotrexate, azathioprine, or 6MP
- Risankizumab Therapy: 360mg at least every 8 weeks
- Group C: Janus Kinase Therapy
- Tofacitinib Therapy: at least 5mg PO BID
- Upadactinib Therapy: at least 15mg PO daily
- Patient has been on stable treatment for IBD for at least three months
- Must be able to provide research samples between 28-65 days post influenza or Covid-19 vaccination.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Wisconsin School of Medicine and Public Health | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.