NCT05585034Befejeződött1. fázis
Phase 1, First-in-human, Dose-finding and Expansion Study to Evaluate XmAb®808 in Combination With Pembrolizumab in Advanced Solid Tumors
A Phase 1, First-in-Human, Dose-Finding and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Activity of XmAb®808 in Combination With Pembrolizumab in Selected Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of intravenous (IV) administration of XmAb808 in combination with pembrolizumab in subjects with selected advanced solid tumors and to identify the minimum safe and biologically effective/recommended dose (RD) and schedule for XmAb808.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 11.
- Kezdés
- 2022. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 20.
- Fő szponzor
- Xencor, Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Melanóma, Tüdőrák, Hólyagrák, Vesedaganat, Prosztatarák, Petefészekrák, Tripla negatív emlőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05585034
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 20.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects currently receiving other anticancer therapies
- Any prior treatment with an investigational agent targeting CD28
- History of a life-threatening adverse event related to prior immunotherapy
- Known active central nervous system involvement by malignant disease. Subjects with previously treated brain metastases may participate provided they are radiologically and clinically stable
Kiket keres a vizsgálat
- Part A: Histologically confirmed advanced/metastatic castration-resistant prostate adenocarcinoma, epithelial ovarian cancer, head and neck squamous cell carcinoma, non-small cell lung cancer, urothelial carcinoma, melanoma, renal cell carcinoma, triple-negative breast cancer, or colorectal cancer that has progressed on standard therapies
- Part B: Histologically confirmed advanced/metastatic castration-resistant prostate cancer that is PD1-naïve; head and neck squamous cell carcinoma that is PD1-naïve or has progressed on prior PD1 therapy; or melanoma that is PD1-naïve or has progressed on prior PD1 therapy
- Measurable disease by RECIST 1.1; subjects with prostate cancer who have evaluable disease according to PCWG3 criteria may enroll
- Life expectancy > 3 months
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute at HealthONE | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology-Oncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irvine Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.