NCT05585125Toboroz4. fázis
A Preliminary Study for INFORMED
A Preliminary Study for the Intervention of an N-of-1 Protocol For Medication Optimization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators will determine whether N-of-1 trials, as a pragmatic, participant-centered approach to medication optimization that can overcome key barriers of deprescribing, can lead to increased participant confidence regarding their preference to continue or discontinue beta-blockers in older adults with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 11.
- Kezdés
- 2024. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05585125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2024. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other compelling indication(s) for beta-blocker
- Prior EF < 50%
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Angina
- Acute coronary syndrome, myocardial infarction, or coronary artery bypass surgery in prior 3 years
- History of ventricular tachycardia/arrhythmia
- Atrial arrhythmia with hospitalization for rapid ventricular response, prior 1 year
- Heart rate >100 bpm within the prior 3 months
- Atrial arrhythmia with ventricular rate >90 per minute in the prior 3 months
- Systolic blood pressure readings >160 mmHg within the prior 3 months, unless classified as white coat hypertension/effect (and home blood pressures below 140 mmHg)
- Non-cardiac indications (e.g., migraine prevention, anxiety symptom management, hyperthyroidism, essential tumor reduction)
- Clinical instability (N-of-1 trials are appropriate for stable conditions only)
- Decompensated heart failure
- Hospitalization in the past 30 days
- Medication changes or procedures in the prior 14 days that could confound observations/data at PI discretion
- Anticipated medication changes or procedures in subsequent 3 months that could confound observations/data at PI discretion
- Clinical instability from other medical issues
Más betegség
- Alternate cause(s) of HFpEF Syndrome:
- Severe aortic stenosis
- Moderate-severe mitral stenosis
- Constrictive pericarditis
- High output HF
- Infiltrative cardiomyopathy
- Moderate-severe dementia or psychiatric disorder precluding informed consent
- Any condition that, in the Principal Investigator or treating physician's opinion, makes the patient unsuitable for study participation
Egyéb
- Estimated life expectancy < 6 months
- Language barrier that will preclude informed consent and ability to comprehend study procedures
- Non-compliance or inability to complete study procedures
- Enrollment in a clinical trial not approved for co-enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Ambulatory adults age ≥ 65 years with HFpEF, according to ACC/AHA guidelines (signs and symptoms of heart failure AND ejection fraction ≥ 50%)
- Taking beta-blocker
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.