NCT05585983Toboroz4. fázis
INfluenza VaccInation To Mitigate typE 1 Diabetes
INfluenza VaccInation To Mitigate typE 1 Diabetes (INVITED Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In a multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial to compare influenza vaccination and placebo in sustaining β cell function in early type 1 diabetes mellitus.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 15.
- Kezdés
- 2022. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05585983
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe allergy to eggs or previous allergic reaction to influenza vaccine.
- Previous randomization in the INVITED trial.
Más betegség
- Strong indication for influenza vaccination for non-diabetic disease.
- Suspicion of febrile illness or acute, ongoing infection.
- Hypersensitivity to the active substances or ingredients of Vaxigrip Tetra or against any residues, such as eggs (ovalbumin or chicken proteins), neomycin, formaldehyde and octoxinol.
Életkor
- Age <7 or ≥18 years.
Egyéb
- Influenza vaccination during the current influenza season.
- Patients with endogenic or iatrogenic immunosuppression that may result in reduced immunization response.
- Inability to provide informed consent from a parent or legal guardian.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients hospitalized with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus.
- Written informed consent (parents, legal guardian).
Életkor a regiszterben: 7 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Gødstrup Hospital | Herning | Dánia | Toboroz |
| Holbaek Sygehus | Holbæk | Dánia | Toboroz |
| Nykoebing F Sygehus | Nykøbing Falster | Dánia | Toboroz |
| Randers Regional Hospital | Randers | Dánia | Toboroz |
| Sjællands Universitetssygehus | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Slagelse Hospital | Slagelse | Dánia | Toboroz |
| Viborg Regional Hospital | Viborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.