NCT05586074Toboroz3. fázis
HEC73543 Versus Salvage Chemotherapy in R/R FLT3-ITD AML
HEC73543 Versus Salvage Chemotherapy in Relapsed or Refractory FLT3-ITD Acute Myeloid Leukemia: a Multicenter, Open-label, Randomized Phase 3 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized，multicenter, open-label Phase III, clinical study is conducted to evaluate the clinical benefit Clifutinib in Chinese patients with relapsed/ refractory (R/R) FLT3-mutated AML as shown with overall survival compared to salvage chemotherapy, and also to investigate the efficacy of Clifutinib as assessed by CR/CRh rate in these subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 324 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 14.
- Kezdés
- 2023. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05586074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 324
- 2023. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has received prior treatment with other FLT3 inhibitors
- Subject has AML that has relapsed after or is refractory to more than 1 line of therapy
Más betegség
- Subject has an active uncontrolled infection
- Subject is known to have human immunodeficiency virus infection
- Subject has any condition which, in the investigator's opinion, makes the subject unsuitable for study participation
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is ≥ 18 years of age at the time of obtaining informed consent.
- Subject has a diagnosis of primary acute myeloid leukemia (AML) or AML secondary to myelodysplastic syndrome (MDS) according to WHO classification;
- Subject is refractory to or relapsed after first-line AML therapy (with or without hematopoietic stem cell transplant )
- Subject is positive for FLT3 mutation in bone marrow or whole blood as determined by the central lab
- Subject has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Subject is eligible for pre-selected salvage chemotherapy at the investigator's discretion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the First Affiliated Hospital,College of Medicine,Zhejiang University | Hanzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.