NCT05587049Toboroz
A Study to Assess Change in Disease State in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia (AML) Receiving Oral Venetoclax Tablets in Combination With Subcutaneously (SC) or Intravenously (IV) Injected Azacitidine in Colombia
Effectiveness and Safety of Venetoclax in Combination With Azacitidine in Patients With Acute Myeloid Leukemia in Real Life Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute myeloid leukemia (AML) is a cancer of the blood and bone marrow and is the most common acute leukemia in adults. This study will evaluate how well venetoclax in combination with azacitidine works to treat AML in adult participants in Colombia. Venetoclax in combination with azacytidine is approved to treat Acute myeloid leukemia (AML). All study participants will receive venetoclax in combination with azacitidine as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Adult participants with a new diagnosis of AML will be enrolled. Around 70 participants will be enrolled in the study in Colombia. Participants will receive venetoclax tablets to be taken by mouth in combination with azacitidine given by subcutaneous (SC) or intravenous (IV) injection according to the approved local label. The duration of the study is approximately 36 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. All study visits will occur during routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 18.
- Kezdés
- 2023. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05587049
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2023. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participating in an interventional clinical trial within 30 days prior to Venetoclax treatment initiation.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) defined as participants that have histological confirmation of AML (de novo, secondary) by World Health Organization (WHO) criteria, and have not received any prior treatment for AML.
- Ineligible to intensive chemotherapy due to >=75 years of age; or >=18 to 74 years who have comorbidities that preclude use of intensive induction chemotherapy.
- Participants starting treatment with venetoclax in combination with azacytidine treated according to the Colombia label and who are not completed the first cycle (Cycle 28 days).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinica del Country /ID# 248430 | Bogota | Kolumbia | Toboroz |
| Fundacion Santa Fe De Bogota /ID# 248563 | Bogota | Kolumbia | Toboroz |
| Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 248570 | Bogota DC | Kolumbia | Fut, nem toboroz |
| Fundacion Valle Del Lili /ID# 248294 | Cali | Kolumbia | Fut, nem toboroz |
| FOSCAL International /ID# 287252 | Floridablanca | Kolumbia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Alma Mater de Antioquia /ID# 248562 | Medellin | Kolumbia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 248569 | Medellín | Kolumbia | Fut, nem toboroz |
| Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar /ID# 248615 | Valledupar | Kolumbia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.