NCT05587777Toboroz
Monitoring of Chronic Conditions in Breast Cancer
REsearch on BrEast Cancer Induced Chronic Conditions Supported by Causal Analysis of Multi-source Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. okt. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
REBECCA-1 is an observational study. Clinical research is undergoing a revolutionary change. The use of electronic patient records (EHR), digital registers, smartphones etc will create "real-world data" (RWD) that provides great opportunities for advancing clinical research, but so far this opportunity has been little exploited. The REBECCA -1 study will observe and monitor fatigue in breast cancer survivors. Investigators will use self reported questionnaires (PROM-data), blood tests and objective regulations like the REBECCCA -1 smart watch that will register amount of steps every day, leaving the house, visiting friends, cafes etc. There will be three observational arms; 1.high fatigue, 2. low fatigue and 3. a healthy control arm. After the patients have finished their treatment, they will receive the REBECCA smart watch, a REBECCA app on the smart phone and a REBECCA plus device on their computer, The next offend are also invited to report their evaluation through the same apps. The observational time will be 1 year and comparison between the subjective PROM data , the objective REBECCA watch and the biological samples will be obtained.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 26.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 15.
- Fő szponzor
- Helse Stavanger HF
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05587777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously been treated with some form of chemotherapy / radiation therapy.
Más betegség
- Male breast cancer patients.
- Patients with a previous cancer diagnosis (excluding skin cancer treated only by surgery).
Egyéb
- Patients who do not agree to the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Breast cancer patients with histologically detectable M0 breast cancer (stage 0-III) who require neoadjuvant or adjuvant endocrine, chemo and / or radiation therapy at least and no more than 3 months before initiation of study.
- Female breast cancer patients between 19 and 80 years of age.
- Patients who have increased their life expectancy beyond the first 3 months after starting treatment.
- Patients who have the ability to understand the protocol and can participate in the follow-up plan.
- Patients who have an absence of psychological, familial, sociological or geographical condition that potentially impedes compliance with the study protocol and follow-up plan.
Életkor a regiszterben: 19 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helse Stavanger HF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stavanger | Norvégia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.