Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05589402Befejeződött1. fázis

Temporary Inactivation of Strong Muscle Sensation to Improve Rehabilitation Interventions in SCI

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators are conducting a research study to try to improve rehabilitation interventions for individuals with spinal cord injury (SCI). In this study, the aim is to determine if temporarily numbing non-paralyzed arm muscles with an over-the-counter numbing cream while exercising paralyzed muscles, can improve the strength, function, and sensation of paralyzed muscles after a spinal cord injury.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 23.
Kezdés
2019. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 15.
Fő szponzor
University of Texas Rio Grande Valley
NCT-szám
NCT05589402

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 52
  • 2019. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current participation in upper limb rehabilitation therapies
  • Current use of illicit drugs, abusing alcohol, or have withdrawn from alcohol in the last 6 months
  • Current use of illicit drugs (including heroin, crack/cocaine, marijuana), abusing alcohol or having withdrawn from alcohol in the last 6 months

Más betegség

  • History of seizures
  • First-degree relative with medication-resistant epilepsy
  • Other neurological impairment or condition
  • History of traumatic brain injury as documented by Rancho Scale Impairment of <5
  • History of brain MRI documented focal cerebral cortex infarct (e.g. hydrocephalus)
  • Allergic to lidocaine
  • A neuroactive medication that has the potential to lower the seizure threshold
    • Based on documented publications in stroke, this will include bupropion (wellbutrin), psychostimulants and neuroleptics
    • All medications will be reviewed with physician, Dr. Amol Utturkar (DHR)
    • Healthy Controls:
  • History of seizures
  • First-degree relative with medication-resistant epilepsy
  • Allergy to lidocaine
  • Other neurological impairment or condition
  • A neuroactive medication that has the potential to lower the seizure threshold
  • Based on documented publications on stroke, this will include bupropion (wellbutrin), psychostimulants and neuroleptics

Egyéb

  • SCI Patients:
  • Pacemaker or another implanted device
  • Metal in the skull
  • Pregnancy
  • Pressure ulcers
  • Significant lower motor neuron loss at C7 as noted by a nerve conduction velocity <50 m/s
  • Contractures at the elbow
  • Severe spasticity as noted by a modified ashworth scale (MAS) > 4
  • Documented, non-sedated post-traumatic amnesia lasting more than 48 hours
  • Pregnancy
  • Pacemaker or other implanted device
  • Metal in the skull
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • SCI Patients:
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged between 18 and 75 years old
  • Have physician diagnosed cervical incomplete spinal cord injury or lesion (iSCI)
  • Classified by the American Spinal Cord Association (AIS) impairment scale as AIS C or D
  • iSCI occurred at least 18 months ago
  • Level of injury or lesion is between C2 and T1
  • Bicep strength must be classified as ≥ 3 muscle grade as defined by the medical research council scale
  • Tricep strength must be at least an MRC grade of 2 and bet at least 1 muscle grade lower than the bicep
  • Both the biceps and triceps will be required to elicit an active motor evoked potential >200 uV with transcranial magnetic stimulation
  • Must maintain current medication regime
  • Must present with a weaker side of the body, as indicated by a Upper extremity motor score difference between the left and right side
  • UEMS < 40 (50 max score)
  • Must be able to perform reaching movement training task
    • Healthy Controls:
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged between 18 and 75 years old
  • Must be right-handed
  • Must be able to perform hand exercises

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas Rio Grande ValleyHarlingenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.