NCT05589688Toboroz1. fázis
Individualization of Dosage Regimens in Obese Patients: Application to Acyclovir
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The number of obese people will reach 50% of the world population by 2035. Obesity is a chronic disease. For obese patients, dosage regimens have been determined for patients with a "normal" BMI between 20-30 kg/m2. Based on plasma and urine concentrations, a pharmacokinetic model will be performed to study in healthy volunteers, the predictive character of lean mass, measured by DEXA, on renal elimination and therefore on acyclovir exposure. The main objective of this study is to evaluate, in 4 volunteers groups representative of (1) non-obese (18-24.9 kg/m2), (2) overweight (25-29.9 kg/m2), (3) grade 1 obesity (30-34.9 kg/m2) and (4) grade 2 obesity (35-39.9 kg/m2), the predictive nature of lean mass, measured by DEXA, on renal elimination and therefore on acyclovir exposure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 17.
- Kezdés
- 2024. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05589688
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- drug interactions with acyclovir (H2 receptor antagonists (e.g., Cimetidine), Probenecid, Mycophenolate Mofetil, Lithium, Anti-calcineurins (Ciclosporin, Tacrolimus)),
- volunteers with ongoing viral HSV/VZV infection treated with acyclovir,
Más betegség
- having presented serious allergies to a drug (e.g. angioedema...), with large parenchyma insufficiencies (e.g., hepatic insufficiency, heart failure...),
- with diabetes or taking anti-diabetics due to the possible deterioration of renal function in diabetic patients,
- hypersensitivity to acyclovir,
Laborértékek
- with arterial hypertension or taking antihypertensive drugs due to the possible modification of renal clearance by modification of blood flow,
Egyéb
- volunteers with nephrotoxic co-prescriptions and/or co-prescriptions that would modify the pharmacokinetics of acyclovir like diuretics, NSAIDs or statins,
- volunteers taking anticoagulants,
- pregnant woman,
- participation in another clinical study in the last two months
- adults under guardianship or other legal protection, deprived of their liberty by judicial or administrative decision
Kiket keres a vizsgálat
- healthy volunteers with a BMI between 18 and 39,9 kg/m2, divided into 4 groups: 5 non-obese volunteers (BMI between 18 and 24,9 kg/m2), 5 overweight volunteers (BMI between 25 and 29,9 kg/m2), 5 volunteers with grade 1 obesity (BMI between 30 and 34,9 kg/m2) and 5 volunteers with grade 2 obesity (BMI between 35 and 39,9 kg/m2),
- volunteers with a aGFR > 50 ml/min,
- with a good venous pathway for kinetics,
- women on contraception or postmenopausal women,
- person who has given written consent and affiliated with the public health insurance.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Toulouse Hospital | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.