NCT05589766Befejeződött2. fázis
N-DOSE: A Dose Optimization Trial of Nicotinamide Riboside in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
N-DOSE is a double-blinded placebo-controlled randomized trial aiming to determine the optimal biological dose (OBD) of nicotinamide riboside (NR), in individuals with Parkinson's disease (PD). The investigators recently reported the NADPARK study (ClinicalTrials.gov: NCT03816020), a phase I randomized, double-blinded trial, assessing the tolerability, cerebral bioavailability and molecular effects of NR therapy, 1000mg daily, in PD. The NADPARK study showed that NR 1000mg daily was well tolerated and led to a significant, but variable, increase in cerebral NAD (nicotinamide adenine dinucleotide) levels (measured by 31phosphorous magnetic resonance spectroscopy, 31P-MRS) and related metabolites in the cerebrospinal fluid (CSF). NR recipients showing increased brain NAD levels exhibited altered cerebral metabolism, measured by 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET), and this was associated with mild clinical improvement. The results of the NADPARK trial nominate NR as a potential neuroprotective therapy for PD, warranting further investigation in larger trials. The investigators recently conducted the NR-SAFE safety trial comparing 3000mg NR to placebo in 20 participants with PD over 4 weeks (NCT: NCT05344404) which showed no moderate or severe adverse events, and no signs of acute toxicity. Due to the variability in response to NR in the NADPARK trial, the N-DOSE study will investigate the response to escalating doses of NR from 1000 mg to 3000 mg over 12 weeks, in order to ascertain if NR dose escalation beyond 1000 mg per day is biologically meaningful in Parkinson's disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 13.
- Kezdés
- 2023. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 22.
- Fő szponzor
- Haukeland University Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05589766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 81
- 2023. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Dementia or other neurodegenerative disorder at baseline visit.
- Any psychiatric disorder that would interfere with compliance in the study.
- Metabolic, neoplastic, or other physically or mentally debilitating disorder at baseline visit.
Egyéb
- Diagnosed with atypical parkinsonism (progressive supranuclear palsy (PSP), multiple system atrophy (MSA), corticobasal degeneration (CBD)) or vascular parkinsonism.
- Use of high dose vitamin B3 supplementation within 30 days of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically established diagnosis of idiopathic PD according to the MDS criteria.
- 123I-Ioflupane dopamine transporter imaging (DAT-scan) confirming nigrostriatal degeneration.
- Hoehn and Yahr score < 4 at enrolment.
- Age ≥ 40 years at the time of enrollment.
- Able to undergo lumbar punction.
- Able to undergo MRI.
Életkor a regiszterben: 40 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.