Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05590455Toboroz2. fázis

Tnf Inhibitors to Reduce Mortality in HIV-1 Infected PAtients With Tuberculosis meNIngitis

ANRS 12404 TIMPANI: Tnf Inhibitors to Reduce Mortality in HIV-1 Infected PAtients With Tuberculosis meNIngitis: a Phase II, Multicenter, Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Randomized phase II clinical trial which aims to assess the impact on 3-month mortality and safety of adding adalimumab to standard treatment (anti-tuberculosis drugs and corticosteroids) in HIV patients with tuberculosis meningitis in 3 countries (Brazil, Mozambique, and Zambia).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2021. nov. 23.
Kezdés
2023. ápr. 11.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
ANRS, Emerging Infectious Diseases
NCT-szám
NCT05590455

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2023. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 3 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Other concomitant neurological infection, i.e. toxoplasmosis, cryptococcosis, progressive multifocal leukoencephalopathy, bacterial meningitis, neuro-syphilis
  • History of previous TB treatment in patients with GeneXpert MTB/RIF Ultra negative or unavailable
  • Current use of drugs contraindicated with study drugs and that cannot be safely stopped
  • Subjects participating in another clinical trial evaluating therapies and including an exclusion period that is still in force during the screening phase

Más betegség

  • HBsAg positive or anti hepatitis C virus antibodies positive
  • Allergy to study drugs or any of their components
  • Uncontrolled opportunistic infection
  • Moderate to severe cardiac insufficiency (NYHA classes III / IV)
  • Any condition which might, in the investigator's opinion, compromise the safety of treatment and/or patient's adherence to study procedures

Laborértékek

  • Asymptomatic positive cryptococcal antigen in serum
  • Alanine transaminase (ALT)>5 ULN

Életkor

  • For women of childbearing age: 1) Pregnancy or breastfeeding; 2) Refusal to use effective contraception to be discussed with the investigator

Egyéb

  • Rifampicin-resistant TB detected by GeneXpert MTB/RIF Ultra
  • Person under guardianship, or deprived of freedom by a judicial or administrative decision

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • HIV-1 infection
  • Definite or probable tuberculosis meningitis
  • Standard tuberculosis meningitis treatment ≤3 days: anti TB drugs at standard doses and high-dose dexamethasone as per WHO guidelines
  • Signed informed consent form by patient or relative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Laboratory of clinical research on STD/AIDS - IPEC/FIOCRUZRio de JaneiroBrazíliaToboroz
Instituto Nacional de SaudeMaputoMozambikToborzás még nem indult
Adult Infectious Diseases Centre, University Teaching HospitalLusakaZambiaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.