NCT05590585Befejeződött4. fázis
Dupilumab in Adolescent and Adult Skin of Color Participants: Open-label Moderate-to-severe Eczema Trial
An Open-Label Single-Arm Study of Dupilumab in Adolescent and Adult Skin of Color Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is focused on skin of color participants who have moderate-to-severe atopic dermatitis. Atopic dermatitis, also referred to as eczema, is a condition that causes the skin to become itchy, dry, and cracked. From the previous studies on the study drug, it is seen that the study drug has an acceptable safety and effectiveness in participants with atopic dermatitis. The aim of this study is to get additional information on the safety and effectiveness of the study drug, particularly the information on aspects of atopic dermatitis in skin of color participants. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in your blood at different times * How much the study drug improves quality of life and mental health
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 18.
- Kezdés
- 2023. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 14.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05590585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 124
- 2023. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of dupilumab within 6 months of screening
- Concomitant skin diseases or other pigmentary disorder that could confound AD assessments
- Current or prior use, within 12 weeks before the screening visit, of phototherapy or tanning beds
- Treatment with topical corticosteroids (TCS) or topical calcineurin inhibitors (TCI) within 7 days prior to baseline
- Planned or anticipated use of any prohibited medications and procedures, as defined in protocol
- Has received a COVID-19 vaccination within 1 week of planned start of study medication or for which the planned COVID-19 vaccinations would not be completed 1 week prior to start of study drug
- NOTE: Other Protocol Defined Inclusion / Exclusion Criteria Apply
Laborértékek
- Active helminthic infections; suspected or high risk of helminthic infection, unless clinical and (if necessary) laboratory assessments have ruled out active infection before baseline
Egyéb
- Self-reported Caucasian or White race
- Adolescent body weight less than 30 kg at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Skin of color, defined as Fitzpatrick skin type ≥4 at screening visit
- Diagnosis of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) that cannot be adequately controlled with topical AD medications, as defined in protocol
- Has applied a stable dose of topical emollient (moisturizer) twice daily as per physician recommendation starting at screening visit
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atlanta Biomedical Clinical Research LLC | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Medical Research, PC | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rao Dermatology | Atlantic Highlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Total Skin & Beauty Dermatology Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Downstate Medical Center | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wayne State University Physician Group Dermatology | Dearborn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYC Health + Hospital , Elmhurst Hospital Center | Elmhurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center For Dermatology Clinical Research, Inc. | Fremont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Callender Dermatology and Cosmetic Center | Glenn Dale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies, LTD. LLP | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Heights Dermatology & Aesthetic Center - Heights Location | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin and Cancer Associates, LLP | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Century Research LLC | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| C2 Research Center, LLC | Montgomery | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Markowitz Medical | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Allergy and Asthma Research, LLC | North Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC dba US Dermatology Partners | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Dermatology and Laser Specialists | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| RFSA Dermatology | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSD/ Rady Children's Hospital | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SF Research Institute | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Philip Fried, MD PLLC | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Revival Research Institute, LLC | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.