NCT05591040Toboroz
Biofeedback as an Adjunctive Treatment for Post-stroke Dysphagia
Biofeedback as an Adjunctive Treatment for Post-stroke Dysphagia: A Multicentric Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to evaluate whether the effect of biofeedback treatment is more effective than a control treatment in the recovery of dysphagia. This study will be a multicentric randomized, single-blind controlled study. The investigators intend to recruit 100 patients who have suffered a stroke and have dysphagia. Fifty patients will undergo training with bio-feedback (experimental group) and the other fifty patients will undergo standard training, using only verbal feedback rather than visual feedback (control group). Our hypothesis, based on the results obtained in some previous studies, is that in the control group the efficacy of the treatment will be lower in the absence of immediate visual feedback of strength, timing, coordination and efficacy of the swallowing act.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 7.
- Kezdés
- 2022. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 3.
- Fő szponzor
- IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05591040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant illnesses (fever, infections, metabolic problems, serious cardiac insufficiency) that can influence patient's collaboration;
Más betegség
- All the elements that hinder a good recording of the electromyographic signal (for instance a cutaneous infection, a wound or a dermatitis in the submandibular area);
- presence of disorders of consciousness;
- other neurological diseases (for example Parkinson disease)
Egyéb
- Serious dystonia or unintentional movements
- encephalopathy due to multiple infarcts;
- inability to sustain the experimental treatment;
Kiket keres a vizsgálat
- first stroke injury
- onset from more than six weeks
- presence of dysphagia
- good comprehension ( not below PT 53 in Token Test)
- good eyesight and hearing, or adequately corrected
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sara Nordio | Venice-Lido | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.