NCT05591677Fut, nem toboroz2. fázis
D-Cycloserine Augmentation of Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) in Depression (COGENT)
D-Cycloserine Augmentation of Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) in Depression: A Multi-Site, Randomised, Placebo-Controlled Trial (COGENT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate if the drug D-Cycloserine (DCS) improves the antidepressant effects of Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS), a non-invasive brain stimulation therapy, in patients with Major Depressive Disorder (MDD). The main questions it aims to answer are: * Whether taking DCS prior to iTBS therapy will be more effective in improving depressive symptoms than iTBS therapy alone. * Compare the effect of DCS 100mg/day versus 50mg/day on depressive symptoms. * Test the safety and tolerability of DCS. Participants will take either 50mg DCS per day, 100mg DCS or placebo prior to each iTBS treatment session. iTBS treatment will be administered daily, 5 days a week for 4 weeks. Clinical measures will be conducted at baseline and at the ends of weeks 1, 2, 3 and 4 of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 16.
- Kezdés
- 2023. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 29.
- Fő szponzor
- The Alfred
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05591677
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2023. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant neurological disorder or a history of a seizure disorder.
Más betegség
- Current substance use meeting DSM-5 criteria for substance use disorder.
- Per DSM-5, had ever met diagnostic criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder or delusional disorder as assessed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) at the time of screening.
- Diagnosis of any other mental disorder that is the participant's primary diagnosis or main mental health syndrome of concern at the time of screening, which may significantly affect psychiatric status and assessed as likely to impact trial participation, in the clinical judgement of the investigator.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Medically unstable patients at the discretion of the investigator.
- Participants who are pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of major depressive episode (MDE), in accordance with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5), in the context of unipolar major depressive disorder or bipolar affective disorder.
- 18 years or older in age.
- Treatment resistant depression at Stage II of the Thase and Rush classification.56
- Baseline Montgomery Åsberg Depression Rating Scale score of ≥ 20 (moderate-to-severe depression severity).57,58
- No increase or initiation of new antidepressant therapy in the four weeks prior to screening.
- Demonstrated capacity to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Alfred Psychiatry Research Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.