NCT05592483Leállítva
An Observational Study of Patients Receiving T-DXd for Treatment of HER2+, and HER2-low Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
A Multi-center, Multi-country Prospective Observational Study of Patients Initiating T-DXd in the First or Second Treatment Line for HER2+, and HER2-low Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 7.
Megadott ok: The DESTINY-Breast RESPOND study was terminated early due to start-up delays and slow enrolment, despite extensive mitigation. Operational challenges alone prevent study continuation and were not related to any product or patient safety concerns.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will collect real-world clinical and patient reported outcomes (PRO) and diary data from eligible patients with documented Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2+) [globally] or HER2-low [North America only] in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 20.
- Kezdés
- 2023. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 29.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05592483
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of other primary malignancies in 2 years prior to unresectable and/or mBC diagnosis.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years of age at time of consent.
- Histological or cytological confirmed diagnosis of unresectable and/or mBC.
- Documented HER2 status via a validated method.
- Adult patients with unresectable or metastatic HER2+ breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen in the metastatic setting or in the neoadjuvant or adjuvant setting and developed disease recurrence during or within 6 months of completing therapy.
- Or
- Adult patients with unresectable or metastatic HER2 low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.
- Decision to newly initiate monotherapy T-DXd per standard of care.
- Capable of providing informed consent and completing questionnaires.
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (113)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Wels | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Brasília | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Cachoeiro de Itapemirim | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Itajaí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Kitchener | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Liestal | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Monthey | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barakaldo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Cáceres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Elche | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Logroño | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Ourense | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Reus | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Segovia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Coventry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Huddersfield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Inverness | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Keighley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Londonderry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Rickmansworth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Brindisi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Cremona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Annapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Camden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Everett | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Evergreen Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Florham Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glenview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jamaica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McKinney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Park Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Southfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.