NCT05592613Befejeződött3. fázis
Next Generation Ingestible Sensors for Medication Adherence Measurement
ID Cap System: Next Generation Ingestible Sensors for Medication Adherence Measurement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the use of a next-generation Reader as part of a digital pill system (DPS; ID-Cap System) to measure adherence to both antiretroviral therapy (ART) and pre-exposure prophylaxis (PrEP) in people living with HIV (PLWH) and HIV-negative individuals, respectively. During the first (non-human subjects) component of this study, we developed a wrist-borne Reader according to design specifications and preferences shared by DPS users from our previous studies. Early bench testing by etectRx (manufacturer of the ID-Cap System) demonstrated that the wrist-borne version of the Reader acquires signal from the digital pill. This study will therefore evaluate the usability of and user response to a wrist-borne Reader component of the DPS among PLWH on ART and HIV-negative individuals on PrEP.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 12.
- Kezdés
- 2023. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 25.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05592613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2023. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- PrEP Participants:
- Does not speak English
- History of Crohn's disease or ulcerative colitis
- History of gastric bypass or bowel stricture
- History of GI malignancy or radiation to abdomen
- Allergy to gelatin, silver, or zinc
- Implanted cardiac device, nerve stimulator, or drug infusion pump
- Not willing to operate DPS
- ART Participants:
- Does not speak English
- History of Crohn's disease or ulcerative colitis
- History of gastric bypass or bowel stricture
- History of GI malignancy or radiation to abdomen
- Allergy to gelatin, silver, or zinc
- Implanted cardiac device, nerve stimulator, or drug infusion pump
- Not willing to operate DPS
Kiket keres a vizsgálat
- PrEP Participants:
- Age 18 or older
- HIV negative
- Prescribed and currently taking Truvada for PrEP for at least 30 days
- Qualifying labs for PrEP (Cr clearance in past 6 months, HBV vaccination, liver function tests)
- Owns a smartphone with Android or iOS
- ART Participants:
- Age 18 or older
- Diagnosed with HIV
- Prescribed and taking Biktarvy for at least 6 months
- Undetectable viral load during prior 6 months
- Owns a smartphone with Android or iOS
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fenway Health | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.