NCT05592886Toboroz
A Novel Oral Synbiotic Formula in Reducing Advanced Adenoma Recurrence and Colorectal Neoplasia-related Bacterial Gene Markers
A Multicenter, Double Blinded Randomized Controlled Trial of a Novel Oral Synbiotic Formula in Reducing Advanced Adenoma Recurrence and Colorectal Neoplasia-related Bacterial Gene Markers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, double blinded randomized controlled trial aims to assess the efficacy of a novel oral synbiotic formula (SMT04) in reducing advanced adenoma recurrence and colorectal neoplasia-related bacterial gene markers after endoscopic resection of colorectal advanced neoplasia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 649 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 17.
- Kezdés
- 2022. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 15.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05592886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 649
- 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to endoscopic resection due to deep submucosal invasion (stage T1b or above);
- Prior surgical resection of colon;
- Immunocompromised status (e.g. on immunosuppressants (except 5-aminosalicylic acid or short term use of corticosteroids <4 weeks), on chemotherapy, bone marrow or solid organ transplant, human immunodeficiency virus, congenital immune deficiency);
Más betegség
- Personal history of hereditary polyposis syndrome or inflammatory bowel disease;
- Advanced comorbid conditions (defined as American Society of Anesthesiologists grade 4 or above);
Egyéb
- Known residual colorectal neoplasia not removed (except hyperplastic polyps);
- Known pregnancy or lactation;
- Refusal to undergo surveillance colonoscopy.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who have advanced colorectal neoplasia* removed and confirmed by histopathology;
- They have received high quality colonoscopies before or during endoscopic resection (defined as a full colonoscopy with successful caecal intubation, and a Boston Bowel Preparation Scale ≧2 in each colonic segment) with no residual colorectal neoplasia;
- Aged 18-90 years old;
- Written informed consent obtained
- An advanced colorectal neoplasia is defined as an advanced adenoma, sessile serrated lesion or non-invasive colorectal cancer (stage Tis or T1a). Advanced adenoma is defined as an adenoma larger than 10mm, and/or with villous component ≥20%, and/or harboring high grade dysplasia.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inner Mongolia People's Hospital | Hohhot | Kína | Toborzás még nem indult |
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.