Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05592886Toboroz

A Novel Oral Synbiotic Formula in Reducing Advanced Adenoma Recurrence and Colorectal Neoplasia-related Bacterial Gene Markers

A Multicenter, Double Blinded Randomized Controlled Trial of a Novel Oral Synbiotic Formula in Reducing Advanced Adenoma Recurrence and Colorectal Neoplasia-related Bacterial Gene Markers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, double blinded randomized controlled trial aims to assess the efficacy of a novel oral synbiotic formula (SMT04) in reducing advanced adenoma recurrence and colorectal neoplasia-related bacterial gene markers after endoscopic resection of colorectal advanced neoplasia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
649 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 17.
Kezdés
2022. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 15.
Fő szponzor
Chinese University of Hong Kong
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05592886

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 649
  • 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to endoscopic resection due to deep submucosal invasion (stage T1b or above);
  • Prior surgical resection of colon;
  • Immunocompromised status (e.g. on immunosuppressants (except 5-aminosalicylic acid or short term use of corticosteroids <4 weeks), on chemotherapy, bone marrow or solid organ transplant, human immunodeficiency virus, congenital immune deficiency);

Más betegség

  • Personal history of hereditary polyposis syndrome or inflammatory bowel disease;
  • Advanced comorbid conditions (defined as American Society of Anesthesiologists grade 4 or above);

Egyéb

  • Known residual colorectal neoplasia not removed (except hyperplastic polyps);
  • Known pregnancy or lactation;
  • Refusal to undergo surveillance colonoscopy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects who have advanced colorectal neoplasia* removed and confirmed by histopathology;
  • They have received high quality colonoscopies before or during endoscopic resection (defined as a full colonoscopy with successful caecal intubation, and a Boston Bowel Preparation Scale ≧2 in each colonic segment) with no residual colorectal neoplasia;
  • Aged 18-90 years old;
  • Written informed consent obtained
    • An advanced colorectal neoplasia is defined as an advanced adenoma, sessile serrated lesion or non-invasive colorectal cancer (stage Tis or T1a). Advanced adenoma is defined as an adenoma larger than 10mm, and/or with villous component ≥20%, and/or harboring high grade dysplasia.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Inner Mongolia People's HospitalHohhotKínaToborzás még nem indult
Prince of Wales HospitalHong KongHongkongToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.