NCT05594862Fut, nem toboroz
Treatment of Crohn's Complex Perianal Fistulas With Tissue Transplantation by Local Injection of Micro-fragmented Autologous Adipose Tissue.
Treatment of Crohn's Complex Perianal Fistulas With Tissue Transplantation by Local Injection of Micro-fragmented Autologous Adipose Tissue. Multicenter Randomized Controlled Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
multicentre randomized controlled prospective study aimed at evaluating the efficacy of the infiltration of microfractured adipose tissue in the healing of perianal fistulas not-responding to treatment with biologics, in order to improve the quality of life and significantly reduce the risk of definitive ostomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 13.
- Kezdés
- 2023. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 9.
- Fő szponzor
- Lipogems International spa
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05594862
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2023. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with active HIV infections, hepatitis C (HCV), hepatitis B (HBV), tuberculosis.
- Patients with abdominal localization of Crohn's disease who may require general surgery during the study.
- Patients with active oncological or lymphoproliferative diseases from which it was not possible to safely withdraw an adequate quantity of lipoaspirate (at least 60 cc).
- Patients with clinical conditions that may compromise the success of the surgery or the follow-up.
Egyéb
- Patients with more than 1 internal and 3 external openings.
- Patients with ileus / colo ostomy.
- Patients with anus / rectum-vaginal fistulas.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient's age is over 18 at the time of surgery.
- The patient suffers from Crohn's disease confirmed by instrumental and histological methods.
- The patient presents with complex perianal fistulising disease refractory to standard treatment (combination of surgical drainage of sepsis and local / systemic administration of anti-TNF-α for at least 1 year)
- The patient received, understood and signed informed consent for active participation in the study.
- The patient is able to understand the conditions of the study and to participate throughout the duration.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS S Orsola Malpighi | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.