NCT05595447Toboroz2/3. fázis
Treatment Strategy for Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma
Rescue With Brentuximab Plus PD-1 Blockade Followed by Autotransplantation and Consolidation With Brentuximab Plus PD-1 Blockade in Patients With Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma: Exploratory Single-arm Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The choice of the best second-line therapy in patients with high LH R/R risk, it is a niche of knowledge not covered at the moment, especially the role of Brentuximab (BV) plus PD-1 blockade and auto-HSCT. What is the progression-free survival and rate of metabolic responses complete in patients with high-risk R/R HL with the treatment strategy: BV+ PD-1 blockade consolidation with Auto-HSCT and maintenance with BV + PD-blockade 1?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 19.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 18.
- Fő szponzor
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05595447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Voluntary withdrawal from the study.
- Develop grade 3 or 4 toxicity according to the INH scale.
- Loss of follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsed/refractory Hodgkin lymphoma to ABVD with definition of high risk.
- Age ≥ 18 years and ≤ 90 years.
- Adequate liver function, defined as:
- Total serum bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)
- Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3.0 x ULN
- Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3.0 x ULN
- Adequate renal functions, defined as:
- Serum creatinine ≤ 1.5x ULN or glomerular filtration rate \> 50ml/min.
- ECOG performance status ≤ 3
- Women of reproductive potential should have a serum pregnancy test or negative urine.
- Prior signature of the informed consent.
Életkor a regiszterben: 15 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Regional Alta Especialidad Bajio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | León | Mexikó | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy of Brentuximab-Vedotin Combined with PD-1 Inhibitors in Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma with ASCT Consolidation and Maintenance Therapy: A Phase 2 Clinical Trial.Indian J Hematol Blood Transfus · 2026 · PMID 41522540
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.