NCT05595473Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of RZ-001 with Valganciclovir (VGCV) in Subjects with Hepatocellular Carcinoma
A Phase 1/2a, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Expansion Study Evaluating the Safety, Tolerability and Efficacy of RZ-001 in Combination with Valganciclovir in Subjects with Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is first in human study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary clinical activity of RZ-001 when given to subjects with human telomerase reverse transcriptase (hTERT)-positive HCC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 7.
- Kezdés
- 2022. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Rznomics, Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05595473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2022. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of hepatic encephalopathy
- Current or history of HIV positive
Egyéb
- Moderate or severe ascites
- Carcinomas other than HCC
- Not suitable for inclusion judged by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Adult males and females
- Hepatocellular carcinoma diagnosis (BCLC stage B or C)
- hTERT positive expression confirmed during the screening period
- ECOG score of 0 or 1
- Child-Pugh score of A to B7
- Life expectancy >= 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyungpook National University Hospital | Deagu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.