NCT05595603Toboroz2. fázis
Zoledronic Acid-loaded Bone Cement as a Local Adjuvant Therapy for Giant Cell Bone Tumor After Intralesional Curettage
Zoledronic Acid-loaded Bone Cement as a Local Adjuvant Therapy for Giant Cell Bone Tumor After Intralesional Curettage: a Prospective, Multicenter, Single Blinded, Randomized Control Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate whether zoledronic acid-loaded bone cement (4mg ZOL+ gentamicin PMMA ) as adjuvant method can decrease local recurrence in patients with giant cell bone tumor following intralesional curettage surgery. The hypothesis is that patients with local administration of zoledronic acid to the bone cement has lower relapse rate compared those with traditional bone cement(gentamicin PMMA ).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 153 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 23.
- Kezdés
- 2023. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05595603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 153
- 2023. márc. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with recurrent GCT or extensive GCT which is impossible or inappropriate to use curettage surgery due to its "unresectable" nature.
- conduct unexpected surgery at other center
- the primary goal for surgery is revision
- patient conduct en-bloc/wide resection instead of curettage surgery
- previous use of bisphosphonate/ZOL or denosumab drug
Egyéb
- patient can not conduct self-assessment during follow up
- difficulty in complete postoperative follow-up
- patients have participated in similar research projects
- refused to sign informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- patients with primary resectable GCT of bone
- lesion amenable to reconstruction (intralesional curettage) defined as having at least one intact column of bone after removal
- no previous systemic bisphosphonate or denosumab therapy
- with expected longer than 18 months of survival time
- sign the informed consent form
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.