NCT05596175Fut, nem toboroz
Super-Rehab: a Novel Approach to Treat Atrial Fibrillation
Effectiveness of a Novel Intervention (Super Rehab) in Overweight Patients With Atrial Fibrillation (SuRe AF), a Randomised Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study proposes to evaluate the effectiveness of a novel lifestyle intervention (Super Rehab), in addition to standard care, for patients with symptomatic atrial fibrillation (AF) requiring rhythm control strategy who are overweight. As the main driver behind the selection of a rhythm-control strategy for patients with AF, the primary outcome will be an improvement in AF-related symptoms with Super Rehab versus Usual Care only. Secondary outcomes will include the burden of AF, biochemical and cardiac functional and structural changes, and markers of quality-of-life and health resource use.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 27.
- Kezdés
- 2023. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Elhízás, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05596175
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior AF ablation
Más betegség
- Prognostic coronary artery disease, defined as left main stem \>50% stenosis and/or ≥ moderate disease in ≥3 major epicardial vessels requiring revascularisation.
- Unstable angina
- New York Heart Association class III/IV heart failure or severe left ventricular impairment
- Severe heart valve disease
- Severe hypertension (BP \>180/120mmHg) despite optimising anti-hypertensive therapy
- Uncontrolled arrhythmia or higher degree heart block
- History of aortic dissection
- Recent acute pulmonary embolus, deep vein thrombosis, stroke or transient ischaemic attack (\<6 months)
- Significant acute or chronic renal failure that would preclude contrast use at CT
- Significant pulmonary fibrosis or interstitial lung disease (as assessed by a pulmonary physician)
- A clinically significant ECG abnormality at the screening visit, which in the opinion of the investigators exposes the subject to risk by enrolling in the trial, including but not limited to: sustained ventricular tachycardia, high-grade atrioventricular block (second-degree Mobitz type II or third-degree heart block), evidence of acute ischemia (ST-segment elevation or depression \>1 mm), or other arrhythmias deemed clinically significant by the study cardiologist.
Egyéb
- Significant cardiomyopathy (as assessed by Cardiologist, e.g. hypertrophic cardiomyopathy or arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy)
- Severe autonomic or peripheral neuropathy
- Physically unable to participate in high-intensity exercise
- Pregnancy
- Participation in another intervention-based research study
- Inability to fully understand the instructions provided during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Aged \>18
- Symptomatic AF (paroxysmal or persistent \<12-months) with a rhythm control management strategy selected including consideration of referral for a cardioversion or ablation forming part of their planned pathway
- BMI ≥27m/kg2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.