NCT05597852Toboroz
Using Rectal Hydrogel Spacer for Salvage SABR in Prostate Cancer
Feasibility of Integrating Rectal Hydrogel Spacer for Salvage Treatment Using Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Locally Recurrent Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. okt. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are several single institutional series that have reported their experience with salvage radiotherapy options that include EBRT, LDR and HDR brachytherapy. Gastrointestinal (GI) toxicity with salvage radiotherapy range between14-58%, respectively for patients undergoing re-irradiation. There is a concern for an increased risk of fistula development in these patients who receive second course of radiation. Hypofractionation using SABR has been utilized in the re-irradiation setting for prostate cancer with good tumor control and toxicity outcomes. In order to decrease the rectal toxicity, dose to the rectum should be kept as low as possible. Several techniques can be used to achieve this: tighter dosimetric dose painting, better patient or organ immobilization or use of a biodegradable gel. The Investigators ropose a phase I study to assess placement of a hydrogel spacer between the prostate and rectum, in an effort to decrease toxicity and improve patient's bowel quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 17.
- Kezdés
- 2021. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2022. nov. 30.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05597852
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2021. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2022. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticoagulation medication (if unsafe to discontinue)
- Prior ultra-hypofractionated radiotherapy ( SBRT of 5Gy/fraction or higher)
Más betegség
- Diagnosis of bleeding diathesis
- Definitive extrapelvic nodal or distant metastatic disease on staging investigations.
Egyéb
- Contraindication to prostate MRI
- Poor baseline urinary function defined as International Prostate Symptom Score (IPSS) >20
- Evidence of castrate resistance (defined as PSA > 3 ng/ml while testosterone is < 0.7nmol/l). Patients could have been on combined androgen blockade but are excluded if this was started due to PSA progression.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically and radiologically confirmed locally recurrent prostate adenocarcinoma
- Willing to give informed consent to participate in this clinical trial
- Able and willing to complete EPIC and EQ-5D questionnaires
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Odette Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.