NCT05598528Toboroz
Exploring the Mechanism of Primary Resistance to Third-generation EGFR-TKIs as First-line Treatment in EGFR-positive Advanced NSCLC (PRECISE Study)
A Multicenter Clinical Study to Explore the Mechanism of Primary Resistance to Third-generation EGFR-TKIs as First-line Treatment in EGFR-positive Advanced NSCLC (PRECISE Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lung cancer is currently the world's largest malignant tumor for cancer-related deaths with non-small cell lung cancer (NSCLC) accounting for 80%-85%. Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs), especially the 3rd-generation EGFR-TKIs have demonstrated strong antitumor effects in EGFR-positive patients. However, approximately 20% of EGFR-positive were primarily resistant to 3rd generation EGFR-TKIs, i.e., clinical non-response or disease progression in the short term. This study aimed to clarify the molecular indicators that predict the benefits of 3-rd EGFR-TKIs as first-line therapy in NSCLCpatients with EGFR-positive. Further, to clarify their primary drug resistance mechanisms, which is of great significance for the treatment and clinical decision-making of NSCLC disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 25.
- Kezdés
- 2021. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05598528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 210
- 2021. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone other clinical drug trials;
- Received systemic anti-tumor therapy within 2 years;
Más betegség
- Other malignant neoplastic diseases within 3 years;
Egyéb
- Patients who cannot understand the content of the experiment and cannot cooperate, and those who refuse to sign the informed consent form;
- Pregnant and lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years;
- Histological or cytopathological diagnosed NSCLC;
- According to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) eighth edition of the Lung Cancer Staging Manual, the clinical stage is unresectable IIIB-IV or recurrence and metastasis after surgery;
- At least one measurable lesion can be evaluated according to the Response Evaluation Criteria In Solid Tumours v1.1 (RECIST1.1) criteria;
- Positive EGFR mutation confirmed by tissue or cytology (pleural fluid, cerebrospinal fluid, etc.);
- Use of third-generation EGFR-TKIs approved by the NMPA for NSCLC as first-line therapy;
- Cooperate with the provision of clinicopathological data, imaging data, sample collection, and follow-up required for the research process, and agree to use the test data for subsequent research and product development;
- Agree to participate in this study and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, The Second Xiangya Hospital, Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.